ABCD医院文件编号：

ABCD-SOP-04-40

生化实验室

κ轻链（Kappa）测定

版序：2005-1

页码：第页，共3页

1测定方法

免疫比浊法

2测定原理

血清中的κ轻链（Kappa）与试剂中的抗κ轻链抗体相结合，发生特异性的

抗原-抗体反应，形成不溶性免疫复合物，检测浊度，Kappa的浓度与浊度成正

比。

3标本

3.1血液：血清及肝素-Li或Na/K-肝素，K-EDTA抗凝血浆,处理方法见标本处理

程序。

稳定性：2－8℃4天

-20℃6个月

3.2尿液：应用及时尿液或者24小时尿，不需要稀释。标本立即进行检测不能冰

冻。

4试剂

4.1试剂

来源：ROCHE配套试剂（详见试剂说明书）。

贮存条件及稳定性：未打开试剂盒：2-8℃储存至效期末

R1：打开后机上稳定90天

R2：打开后机上稳定90天

准备：直接使用。

4.2校准物

来源：ROCHE配套校准物，符合WHO标准CRM470,具体如下：

S1-6：血清蛋白定标液

批特异的定标液的靶值乘以下列的转换因子，用来计算定标曲线。

S1:0.1021

S2:0.1272

S3:0.1505

S4:0.6154

S5:1.2973

S6:2.8571

贮存条件：校准物在2-8℃保存可保存至有效期。

准备:直接使用。

定标频率：A试剂批号更换

B由质控结果决定

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4.3质控物

来源：Precinormprotein(罗氏蛋白正常值质控)

Precipathprotein(罗氏蛋白病理值质控)

其它适合的质控品

贮存条件：置2-8℃冰箱至有效期。

准备：需要进行1+15倍稀释后再使用。

质控间隔时间及限制：应视不同地区及各自实验室情况而定。质控结果应在

限定的范围之内，如果超出范围，实验室应根据情况采取措施。

5仪器

ROCHEMODULARP或日立7060生化。

6操作

见ROCHEMODULARP生化作业指导书。

7参考范围

kappaKappa/lambd

a

血清1.38-3.71.17-2.93

尿液50.75-4.50

8线性范围

本法线性范围为血清/血浆：0.5-9.0g/l，尿液：3-70mg/dl，不准确度允许范

围

X

±3SD，不精密度CV=2.0%，灵敏度为0.5g/l。

9注意事项

9.1血液标本检测前需要用Nacl0.9%进行1+15稀释，本仪器可自动进行稀释。

9.2尿液标本不能冰冻，应尽量用新鲜标本。

9.3血清标本出现溶血、脂血或黄疸的干扰情况参见抗干扰能力。

9.4换算公式：mg/dl×0.01＝g/l

mg/dl×0.126＝umol/l

9.5仅应用于体外诊断。

10抗干扰能力：

10.1血液：

10.1.1标准：回收率在90％－110％之间。

10.1.2黄疸：黄胆指数达到60时不会有明显干扰。（直接和间接胆红素浓度约为

60mg/dl）

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10.1.3溶血：溶血指数达到500时不会有明显干扰。（血红素浓度约500mg/dl）

10.1.4糜：甘油三酯的浓度在1000mg/dl以下不会受到明显干扰。

10.1.5RF<300Iu/ml不会受到明显干扰。

10.1.6kappa的浓度低于35g/l时不会有HOOK效应。

10.2尿液：

10.2.1标准：回收率在90％－110％之间。

10.2.2黄疸：黄胆指数达到51时不会有明显干扰。（直接和间接胆红素浓度约为

51mg/dl）

10.2.3溶血：溶血指数达到200时不会有明显干扰。（血红素浓度约为200mg/dl）

10.2.4尿胆原：<80umol/l,UA<60mg/dl,白蛋白<4g/l时不会有干扰。

11临床意义

定量检测不同种类的轻链的含量有助于诊断多发性骨髓瘤（浆细胞异常增生

的肿瘤）、淋巴瘤（淋巴组织的恶性肿瘤）、巨球蛋白血症（巨型球蛋白生成增多）

及结缔组织病（如类风湿性骨节炎、系统性红斑狼疮）等疾病。

在正常情况下，每个浆细胞克隆都产生一种均一的含有κ或λ轻链的免疫球

蛋白分子，在血清中κ：λ的比值正常应为2：1。完整的免疫球蛋白由于其分

子量很高而不会在尿液中出现。游离的轻链由于其分子量较低，则使其可以通过

肾小球滤过，但同时也能在肾小管中被重吸收。因此虽然它可以进入原尿，但终

尿中的免疫球蛋白的浓度正常情况下仍然很低。

细胞克隆的异常增生将导致单克隆的球蛋白或游离免疫球蛋白片段（游离的

轻链）的增加，这将造成κ与λ链的比例失衡。κ与λ的比值失常预示了单克隆

的Υ球蛋白血症。在生成增加的情况下，游离的轻链的滤过也增加，当超出肾小

管的重吸收能力时，该测试可以定量检测结合及游离免疫球蛋白中的轻链。对于

尿液的检测，为了鉴别游离的轻链和完整的免疫球蛋白（在尿液中出现预示有肾

脏损伤），必须进行另外的一个确证程序。

另外，由于两种单克隆Υ球蛋白血症产生不同的轻链，理论上导致κ与λ轻

链的比例失衡。定量检测κ及λ轻链的含量并不能完全替代免疫电泳等手段。