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脂肪酶(LIP)测定标准操作程序SOP文件

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2022年4月28日发(作者:考驾照价格规定)

ABCD医院文件编号:

ABCD-SOP-04-09

生化实验室

脂肪酶(LIP)测定

版序:ABCD

页码:第1页,共3页

1测定方法

速率法。

2测定原理

1,2-氧-dilauryl-消旋-甘油-3-戊二酸酯脂肪酶1,2-氧-dilauryl-消旋-甘

油+戊二酸酯戊二酸酯自发降解戊二酸+methylresorufin

有底物1,2-氧-dilauryl-消旋-甘油-3-戊二酸酯在碱性脂肪酶溶液中经催化

作用形成1,2-氧-dilauryl-消旋-甘油+戊二酸酯和一个不稳定的中间产物戊

二酸酯。其在碱性溶液中自发的降解成为戊二酸及methylresorufin。

形成的红颜的深浅与脂肪酶的活性成正比。

3标本

血清或肝素-Li/Na/氨抗凝血浆,处理方法见标本处理程序。

稳定性:20-25℃7天

4-8℃7天

-20℃1年

不能应用其他种类的抗凝剂,否则会造成结果的假性偏低,因为其他抗凝剂会

造成lip的失活。

4试剂

4.1试剂

来源:ROCHE配套试剂(详见试剂说明书)。

贮存条件及稳定性:未打开试剂盒:2-8℃储存至效期末

R1:打开后机上稳定28天

R2:打开后机上稳定28天

准备:直接使用。

4.2校准物

来源:ROCHE配套校准物,具体如下:

S1:0.9%NaCl

S2:C.f.a.s(货号:759350)

贮存条件:校准物在2-8℃保存可保存至有效期。

准备:直接使用。

定标频率:A试剂盒在仪器上放置28天后

B试剂批号更换后

C由质控结果决定

4.3质控物

来源:Precinorm(罗氏正常值质控)

Precipath(罗氏病理值质控)

ABCD医院文件编号:

ABCD-SOP-04-09

生化实验室

脂肪酶(LIP)测定

版序:ABCD

页码:第2页,共3页

其它适合的质控品

贮存条件:置2-8℃冰箱至有效期。

准备:直接使用。

质控间隔时间及限制:应视不同地区及各自实验室情况而定。质控结果应

在限定的范围之内,如果超出范围,实验室应根据情况采取措施。

5仪器

ROCHEMODULARP或日立7060生化。

6上机操作

见仪器作业指导书。

7参考范围

成年人:13-60/l

8性能指标

本法线性范围为3-303U/l,不准确度允许范围

X

±10%,不精密度CV=0.65%,

灵敏度为3U/l。

9注意事项

9.1血清标本出现溶血、脂血、黄疸或抗坏血酸的干扰情况参见抗干扰能力。

9.2换算公式:U/l×0.017=ukat/l

9.3仅应用于体外诊断。

9.4扔弃废物应符合当地的法规。

10抗干扰能力:

10.1标准:回收率在90%-110%之间。

10.2黄疸:黄疸指数达到60时不会有明显干扰。(直接和间接胆红素浓度约为

60mg/dl)。

10.3脂血:糜指数达到1000明显干扰。(甘油三酯浓度约为2000mg/dl)。

10.4溶血:溶血指数达到500时不会有明显干扰。(血红素浓度约为500mg/dl)

10.5应用SMS酸性洗液清洗反应杯及探针避免由于甘油三酯,胆固醇,HDL,LDL

以及钙的检测带来的干扰。

11临床意义

脂肪酶(LIP)是分子量为47000道尔顿的糖蛋白。作为甘油三酯的水解酶,

它能催化甘油三酯形成甘油二酯、甘油单酯以及脂肪酸。

-淀粉酶、胰脂肪酶是诊断各种胰腺疾病的最重要的临床指标。另外,脂肪

酶因其高特异性、灵敏性在临床应用上,已经变得越来越重要。对于急性胰腺炎,

在4-8小时内,脂肪酶的活性就会增强,24小时左右将达到峰值。8-14天后

降至正常水平。但是,血液中脂肪酶的活性与胰腺的损伤程度并无相关。

ABCD医院文件编号:

ABCD-SOP-04-09

生化实验室

脂肪酶(LIP)测定

版序:ABCD

页码:第3页,共3页

LIP参数设置表

TESTNAME[LIP]

TESTCORD[713]

(R4)[0]

ABSORBANCELIMIT[32000/INCREASE]

ASSAY[RATE-A]PROZONELIMIT[0/LOWER]

REACTIONTIME[10]

MeasurementPOINT(1)[21]

POINT(2)[25]

POINT(3)[0]

POINT(4)[0]

WAVELENGTH(PRIMARY)[570]

SECONDARY[700]

(NORMAL)[3]

(DECREASE)

[14/3/140]

(INCREASE)[6]

(R1)[180]

TECHNICALLIMIT(LOW)[0]

TECHNICALLIMIT(HIGH)[300]

CALIBRATIONMETHOD[LINEAR]

CALIBRATIONPOINT[2]

SPANPOINT[2]

DUPLICATELIMIT(%)[10]

DUPLICATELIMIT(ABS)[10]

SDLIMIT[0.1]

SENSITIVITYLIMIT(LOW)[3.7]

SENSITIVITYLIMIT(HIGH)[6.5]

ABS(LOW)

ABS(HIGH)

S1

[-32000]

(R2)[0]S1

[32000]

(R3)[108]

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