近日，清华大学表示，腺病毒疫苗和mRNA单克隆抗体药物，已成功分离出200余株具有高效中和能力的抗新冠病毒单克隆抗体及其编码基因， 清华大学抗疫攻关团队研发疫苗和抗体药物5月底均可进入动物安全性和有效性试验阶段。

据了解，疫苗的作用并不是消灭病毒，而是把消灭病毒的方法加载在了疫苗上面，告诉免疫大军，疫苗就相当于免疫大军的靶子，帮助它们训练，掌握了病原体底牌的免疫大军就会迅速克敌制胜。

疫苗分为活疫苗和死疫苗两种。活疫苗是指将细菌或病毒在人工条件下促使其变异，失去致病性但保留免疫原性和繁衍能力和剩余毒力，接种后在人体内有一定程度的繁殖或复制，类似一次轻型的自然感染过程，但不会导致人发病。

死疫苗是指先对病毒或细菌进行培养，然后用加热或化学剂(通常是福尔马林)破坏微生物的生物学活性和破坏血清中补体的活性，但是不损害它们体内有用抗原。灭活疫苗即可由整个病毒或细菌组成，也可由它们的裂解片段组成为裂解疫苗。

而抗体药物是直接与体内的抗原组织发生特异性结合，从而介导一系列生物化学反应，最终消灭抗原。特点是高特异性、高效性、微量快速。

简单来说，抗体药物主要是针对患者，帮助人类体内的免疫系统打败病毒，而疫苗主要是是针对普通人群，训练人体免疫系统掌握消灭病毒的方法 ，等到病毒入侵的时候就可以直接消灭它们。这两大药物一个更注重防治，一个更注重击杀，可以说是珠联璧合。

目前，新冠病毒感染人数突破了80万，许多国家还处于高速增长时期，此次新冠病毒感染人数将突破百万已经是无可争议的事实，专家预计此次新冠要到明年春夏季才能完全消灭，抗体药物的研发将帮助人类减缓医疗压力，有助于快速消灭冠状病毒，救治危重患者。

动物试验是人类直接认识生命现象的重要媒介，它对于人们认识有机界各种规律的作用是无可争辩和无可取代的。生物医学界中很多里程碑的科研成果都是通过动物试验做出来的。

动物试验有很多优点，包括可以控制实验条件，缩短研究周期，可以克服一些伦理和社会的限制并可进行长期、完整的观察等。在新型冠状病毒疫苗研发的时候，动物试验是药物进入临床前非常重要的环节和步骤，目前为止针对冠状病毒最有效的动物模型依然是灵长类动物，比如说猕猴。在灵长类动物中已经看到和人类相似的症状。那么得到的模型就可以投入到药物筛选和功能评价上。

和清华大学团队不一样，陈薇将军团队的疫苗已经进入了人体试验阶段。

临床试验分为I、II、III、IV期。新药或者疫苗在批准上市前，应当进行I、II、III期临床试验。经批准后，有些情况下可仅进行II期和III期临床试验或者仅进行III期临床试验。

I期临床试验就是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。II期就是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。

III期就是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据，IV期临床试验就是疫苗或者新药上市后由申请人进行的应用研究阶段。

让志愿者进行I期临床试验是为了测试疫苗有效性，不是去让志愿者和病毒硬碰硬，而是检测其体内是否产生了一种抗体。有了抗体，说明免疫系统已经做好了准备，可以御病毒于细胞之外。

和其它疾病相比，传染病毒药物的临床试验要困难得多，疫情暴发后病人也不允许随意流动。这意味着科研人员需要冒着危险，和政府部门沟通、拿到许可，再克服交通问题，再到疫情爆发地区展开试验，用药的时机也经常难以把握。其中的困难可想而知。

这也是为什么病毒抗体药物和疫苗研发进展都十分缓慢的原因，而且相比疫苗，抗体药物的研发更加困难。这是因为抗体药物在生物技术上还有临床试验上的难度都更大。

实际上，不光对突发病毒我们不能很快制备抗体药物，即使是了解了很多年的已知病毒，我们成功制造出的抗体药物也屈指可数，准确地说是只有两个，分别是FDA 1998年批准的治疗呼吸道合胞体病毒(RSV)的药物Synagis，和FDA 2018年批准的治疗艾滋病毒的药物Trogarzo。

其中前者是幼儿使用的预防药物，而后者其实并不结合病毒，而是结合人自己细胞上的CD4蛋白，从而阻断病毒进入细胞。

在此次新冠病毒抗体药物研发上，也只有中国可能成功，以美国为例子，美国是以市场经济为主导的医疗保险体制。美国是一个没有实现全民医保的国家，也是唯一一个政府对药品价格没有控制管理的国家，药品价格掌握在制药公司手上，这也导致了美国无法对医疗资源进行有效调控。医药公司是不会投入如此大的成本进行抗体药物研发的。

如果清华大学真的能够研究成功抗体药物，将具有历史上性意义，它不仅可以杀死杀死病人体内大量病毒，也意味着中国在生物技术上取得了阶段性的进步。

最后，小编在此衷心的祝愿中国在疫苗研发和抗体药物研发上都取得成功，打赢这场疫情狙击战，将新冠病毒彻底击杀!