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妊娠相关疟疾疫苗通过首次人体试验

2019-01-15 19:45:57 • 来源：

疟疾仍然是世界范围内死亡的主要原因之一。虽然这种寄生虫感染对5岁以下儿童最为致命，但孕妇是受这种疾病影响的第二大人群。据估计，妊娠相关疟疾每年造成大约2万名产妇和20万名婴儿死亡。现在，哥本哈根大学的研究人员刚刚发布了一种新开发的PAM疫苗的第一阶段临床试验数据，结果很有希望。

妊娠相关疟疾疫苗通过首次人体试验

哥本哈根大学免疫学和微生物系副教授、资深研究人员Morten Nielsen博士解释说:“能够证明我们的疫苗完全安全，并在我们需要的血液中诱导出准确的抗体反应，这对我们来说是一个巨大的里程碑。”“因为免疫反应已经被证明与预防妊娠期疟疾有关。”下一步是证明它可以防止非洲妇女怀孕期间感染疟疾，否则她们就会感染这种疾病。

这项新研究的结果发表在今天的《临床传染病》杂志上，文章题为“第一项人体内、随机、双盲临床试验的差异佐剂PAMVAC，一种预防妊娠相关疟疾的候选疫苗”。

研究人员通过随机、双盲研究，采用常规方法测试新药。该疫苗的效果在自愿参加试验的36名德国男女中进行了检验。在给试验对象注射疫苗后，研究人员能够检测出血液中抗疟原虫抗体的正确免疫反应，而试验对象没有显示出严重的副作用。

这些试验对象被描述为“疟疾无经验者”，因为他们不会也不会暴露于疟原虫，因此永远不会发展为妊娠期疟疾。尽管如此，它们仍被用作试验对象，以证明该疫苗是安全的，而且在将其用于一组易受感染和有患妊娠期疟疾风险的非洲妇女之前，它似乎是有效的。

“当然，我们会做更多的测试，因为我们希望尽可能多地接种疫苗。”因此，我们正在与非洲贝宁的医院合作，在那里我们可以对有患病风险的妇女进行研究。“我们希望能在明年某个时候公布这些研究的结果。”

这项针对疟疾疫苗的研究始于萨兰蒂在孕妇胎盘中发现了疟原虫可能附着的蛋白质钩。随后，萨兰蒂和他的研究小组一直试图利用这些知识来生产一种针对这种致命疾病的实际疫苗。

“我们之所以能够开发和生产疫苗，是因为我们有密切的公私合作。这是一个强有力的例子，说明这样一个群体如何能够使为有需要的人，包括资源匮乏的人开发药物成为可能。

在学术界，研究人员将他们的发现进一步应用于临床试验也是不寻常的。临床试验可能是广泛和昂贵的，因此制药业通常是在将药物引入市场之前进行开发和安全性测试的行业。但在这种情况下，研究人员自己就做到了。

“该过程的下一步是二期临床试验，这将表明疫苗是否仍然安全，以及它是否能预防疾病。”同时，我们已经开发了一种将疫苗转化为病毒样颗粒的方法。这增加了抗体的反应。但问题的关键是，它是否足以攻击疟原虫中发现的所有不同形式的蛋白质钩。

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