科普对处方阿片类药物滥用的积极反应及椎板切除加融合术

在给定的年份中，美国大约有1亿人遭受痛苦。其中约有900万至1200万患有慢性或持续性疼痛，而其余部分则因受伤，疾病或医疗程序而遭受短期疼痛。所有这些人都应从熟练和适当的疼痛管理中受益，这可能包括明智地使用阿片类药物与其他治疗方法结合使用，或者在非成瘾疗法不足以控制疼痛的情况下。

作为医生，我们已经治疗了由急性疼痛和慢性疼痛引起的剧烈痛苦，并带来了所有令人筋疲力尽的后果。但是，我们还目睹了阿片类药物滥用和滥用的毁灭性后果，例如开了处方阿片类药物治疗疼痛的患者上瘾，以及越来越多的人转向未为其开处方的人。现在，许多美国人沉迷于处方阿片类药物，而处方阿片类药物过量导致的死亡人数令人无法接受。在过去的一个月中，我们的姊妹机构疾病控制与预防中心(CDC)估计，在2014年，美国有近19,000例与处方阿片类药物相关的药物过量死亡(Rudd R，CDC：个人通讯)。

由于通过确保药物的安全性，有效性和质量来保护公众是FDA使命的重要组成部分，因此有必要检查该机构为应对阿片类药物滥用引起的公共卫生危机而采取的行动。作为FDA的负责人和医生，我们认为，这些努力必须建立在两个相辅相成的原则上：美国必须积极应对阿片类药物的滥用和成瘾问题，同时，它必须保护正在经历的阿片类药物的人的福祉。急性或慢性疼痛的破坏性影响。这是一项艰难的平衡举动，但我们认为阿片类药物使用的负面后果的持续升级迫使我们全面审查我们的活动组合，重新评估我们的战略，

我们正在推出一个广泛的全国运动，包括卫生和人类服务部(HHS)部领导的一项重大举措的背景下，这个新的努力1旨在从各个角度攻击问题。现在，美国每年写的阿片类药物处方数量大约等于人口中的成年人数量2; 考虑到这些数字，仅仅加强在FDA传统法规范围内的与阿片类药物有关的活动将不足以阻止潮流。相反，我们必须与关键的联邦机构(包括HHS内的许多机构)，临床和处方者社区以及其他利益相关者更加紧密地合作，以确保将所有可用的有效工具用于该流行病，并确保适当的疼痛管理的证据基础并适当使用了阿片类药物，并将其转化为实践。

对于有症状的I级腰椎退行性脊柱滑脱合并椎管狭窄的患者，在进行减压椎板切除术的同时，进行器械性椎弓根螺钉(固定在钛合金棒上的椎弓根螺钉)的相对疗效尚不清楚。

方法

在这项随机对照试验中，我们将年龄在50至80岁之间，变性退行性腰椎滑脱(腰椎滑脱度为3至14 mm)和有症状的腰椎管狭窄症的患者单独接受减压椎板切除术(仅减压组)或椎板切除联合后外侧器械融合术(融合组)。主要结局指标是2年后的医学成果研究36项简短健康调查(SF-36;范围从0到100，分数越高表示生活质量越好)的物理成分总分的变化。手术。次要结局指标是Oswestry残疾指数的得分(范围为0到100，得分越高表明与背痛有关的残疾越多)。患者被随访了4年。

结果

总共66例患者(平均年龄67岁;女性80%)接受了随机分组。一年的随访率为89%，两年的随访率为86%，四年的随访率为68%。融合组在术后2年的SF-36物理成分总评分比单纯减压组增加更多(分别为15.2和9.5，相差5.7; 95%置信区间为0.1至11.3; P = 0.046)。融合组在3年和4年时SF-36物理成分总分的增幅仍高于单纯减压组(两者均为P = 0.02)。关于与背痛有关的残疾减少，研究组之间手术后2年的Oswestry残疾指数得分的变化在各研究组之间无显着差异(仅减压组为-17.9，而融合组为-26.3，P = 0.06)。与单纯减压组相比，融合组出血量更多，住院时间更长(两个比较均P <0.001)。融合组的再手术累积率为14%，仅减压组为34%(P = 0.05)。

结论

在I型退行性脊柱滑脱患者中，与椎板切除术相比，椎板切除术中增加腰椎融合术可以改善与整体身体健康相关的生活质量，但在临床上有意义的改善效果。

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