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重组业务对公司的未来至关重要 使我们能够扩大我们的现金状况

ImmunoGen今天表示,它正在消除将近四分之三的劳动力 - 220个工作岗位 - 并且开发其铅抗体 - 药物结合物(ADC),卵巢癌治疗mirvetuximab soravtansine(IMGN853),同时缩小其管道,由卵巢癌ADC及其设施在审查操作后。

重组业务对公司的未来至关重要 使我们能够扩大我们的现金状况

根据2010 年 3月1日提交的表格10-K年度报告,裁员将消灭大约220名员工的工作,即截至2018年12月31日ImmunoGen报告的296名员工中的74%。

“这些员工中的大多数[将]将在2019年7月中旬之前与业务分离,其余受影响的员工将在不同的时间段内过渡12个月,”ImmunoGen在一份监管文件中表示。

ImmunoGen估计,它将对2019年第二季度的收益记录一次性费用,总收入约为1640万美元,与终止福利和其他相关费用有关。相关的现金支付将在2020年6月30日之前支付。此外,ImmunoGen预计将在同一时期内支付370万美元的保留金。

除了裁员之外,ImmunoGen表示将通过终止在复发/难治性CD33阳性急性髓细胞白血病(AML)成人中开展第一阶段候选IMGN779来缩小其管道,并暂停所有与mirvetuximab soravtansine或三者无关的研究活动早期癌症候选人:

IMGN632,正在与Jazz Pharmaceuticals合作开发用于复发性AML,膀胱浆细胞样树突状细胞肿瘤(BPDCN)和其他CD123阳性血液系统恶性肿瘤。组合研究预计将在今年下半年推出。

IMGC936是一种ADAM9靶向ADC,与MacroGenics共同开发实体肿瘤癌症。IND预计将于2019年底提交。

下一代抗FRαADC预计将于2020年中期进入临床开发阶段。

对未来“至关重要”

“重组业务对公司的未来至关重要,使我们能够扩大我们的现金状况,并继续开发mirvetuximab和我们在早期开发阶段的有前途的ADC组合,”ImmunoGen总裁兼首席执行官在一份声明中表示。

ImmunoGen补充说,它将寻求通过授权交易或资产出售将所有其他候选人和平台技术货币化,并将其120,000平方英尺的实验室和办公空间的大部分分租给位于马萨诸塞州沃尔瑟姆的冬季街830号,并处置多余的设备。租约于2026年3月31日到期,延长期限为两个额外的五年期限。

该公司表示无法估计此类交易的预期损失。

在mirvetuximab soravtansine 未能通过III期FORWARD I试验(NCT02631876)失败其在整个研究人群或预先指定的子集中的无进展生存期(PFS)的主要终点后,工作,管道和设施削减近四个月高FRα表达的患者

ImmunoGen表示,对于预先指定的高FRα亚组的218名患者,接受mirvetuximab soravtansine的患者与化疗相比,PFS更长(HR 0.69,p值0.049)。然而,该研究要求高子集中的p值小于或等于0.025以实现统计显着性。

该公司还会见了FDA官员,寻求注册途径。在“C型”会议期间,该公司根据FORWARD I期间遇到的次要终点寻求加速批准该药物。该公司称,高FRα子集显示总体反应率和总生存率令人鼓舞的迹象,该公司开始评估潜力mirvetuximab soravtansine对FRα阳性铂类抗性卵巢癌的益处。

相反,该公司在5月15日承认,FDA建议ImmunoGen进行一项新的III期试验,评估mirvetuximab soravtansine对高叶酸受体α(FRα)阳性,铂类抗性卵巢癌患者的影响。

新的III期试验

ImmunoGen今天表示将继续进行新的试验,注册研究评估mirvetuximab soravtansine作为一种单一疗法,用于治疗FRα高,铂抗性卵巢癌的女性,将于今年年底推出。

该研究的最终结果预计在2022年上半年。在此之前,ImmunoGen预计能够使用预计在本季度末的资产负债表中约2.4亿美元运营; 从工作,管道和设施削减中节省的资金; 和合作伙伴预期的现金。

此外,免疫原将完成登记和继续在阶段磅/ II FORWARD II试验(后续NCT02606305),设计用于评估与Roche / Genentech公司的血管内皮生长因子抑制剂阿瓦斯丁组合mirvetuximab soravtansine ®(贝伐单抗),卡铂,或Merck &Co.的大片癌症免疫Keytruda ®(pembrolizumab)患者FRα阳性铂抗性或铂不可知卵巢癌,原发性腹膜,或输卵管肿瘤,以及mirvetuximab soravtansine加卡铂和阿瓦斯丁的三重组合对铂类敏感的卵巢癌患者。

ImmunoGen表示,它将在8月2日宣布第二季度业绩时向投资者提供2019年的最新财务指引。回到2月8日,ImmunoGen公布的指引预测:

截至年底,现金和现金等价物在1.35亿美元至1.4亿美元之间。

收入在4000万美元到4500万美元之间。

营业费用在265美元到2.7亿美元之间。

“这对董事会来说是一个极其艰难的决定,因为我们深深相信ADC,公司科学及其人员的治疗承诺,”ImmunoGen主席Steve McCluski补充道。“然而,这些是将mirvetuximab带给患者的正确步骤,并为我们的股东提供了获取长期价值的最佳机会,我们感谢他们的支持。”

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