Hikma为美国医院增加注射阿片类药物产量

跨国通用制药公司Hikma 周三宣布，它正在增加美国医院的阿片类药物产量，以减轻目前注射用阿片类药物的短缺。

这家总部位于英国的通用播放器于6月向美国医院发放了500万片氢吗啡酮2ml小瓶，并计划本月再发布300万瓶。

像氢吗啡酮这样的可注射阿片类药物通常在手术后用于治疗疼痛，并且由于美国最大的药物供应商辉瑞公司在生产和供应方面存在问题，因此供应短缺超过一年。

美国医学协会上个月宣布药物短缺成为国家突发公共卫生事件，供应商可获得的阿片类药物流量继续枯竭。

今年4月，美国卫生系统药剂师协会调查了300多名医院药剂师，以评估药物短缺对提供者的影响，以及它发现的不是很好。受访者表示日常运营受到巨大压力，对患者护理产生明显的负面影响。几乎所有(98.4%)的受访者表示，他们的医院受到注射用阿片类药物短缺的影响，96.2%的受访者认为他们的情况严重或中等。

所有部门的医院都出现短缺，并且随着从业者寻找传统阿片类药物注射的变通方法，可以极大地耗尽人力和财力资源。

美国阿片类药物供应短缺的根源在于两个不同的来源：制造短缺和用于生产阿片类镇痛药的较小DEA配额。

药物巨头辉瑞(Pfizer)占可注射阿片类药物市场的60%，在美国食品药品管理局于2017年7月停止在新收购的堪萨斯工厂停产，以进行升级和质量问题时，其产量大幅下降。

然后它变得更糟。1月份，由于飓风Irma和Maria在波多黎各引起的第三方供应商问题，辉瑞停止了所有可注射阿片类药物的运输。现在，辉瑞表示，直到明年第二季度才能满足行业需求。

在FDA的药物短缺综合数据库中，阿片类镇痛剂盐酸氢吗啡酮注射液自2017年以来一直被列为“目前短缺”。

与此同时，监管机构已经承担了一些责任。

阿片类药物是一种受控物质，因此DEA会仔细调节其有效成分的配额。DEA已经连续两年削减阿片类药物生产的国家配额，并取消了已有的裁员，以遏制阿片类药物流行病的上升趋势(尽管专家称阿片类药物很少通过制造或住院环境进入黑市)。

现在，鉴于短缺，包括美国医院协会在内的许多组织正在游说DEA提高产量配额。但根据美国16名参议员签署的2017年7月的一封信，DEA可能需要一个月的时间才能完成额外的配额要求，其批准的阿片类药物产量仍然很高。

事实上，DEA确实在今年早些时候批准了小型制造商Fresenius Kabi，Akorn和West-Ward Pharmaceuticals(Hikma美国分公司的另一个名称)的部分批准，但由于医院急于安排缓解疼痛，因此对陷入困境的供应商的救济仍然需要几个月的时间。患者的解决方案。

飙升的需求起到了作用，阿片类药物危机也起到了作用。

“我们继续优先制造受这种短缺影响的阿片类药物产品，包括芬太尼，哌替啶，吗啡和氢吗啡酮，为医院和医生提供最佳治疗患者所需的药物，”Hikma美国注射剂部门执行副总裁Daniel Motto说。，在Hikma新闻稿中。

“对于所有CII阿片类药物注射项目，我们在新泽西州樱桃山的FDA检验制造工厂都有能力，相信我们现在可以解决目前这些重要和急需的药物短缺问题，等待美国药物增加配额限额执法局，“他总结道。

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