埃博拉实验性药物ZMapp可能会使患者受益但数据不足

根据来自实验性埃博拉病毒治疗ZMapp的随机对照试验的初步结果，单克隆抗体鸡尾酒具有良好的耐受性并显示出希望。由于埃博拉病毒的发病率下降，因此该研究无法招募足够多的志愿者来确定其是否比仅支持治疗更好地治疗埃博拉病毒病(EVD)。来自称为PREVAIL II的临床试验的初步发现今天在波士顿的逆转录病毒和机会性感染会议上发表。

ZMapp由位于圣地亚哥的Mapp Biopharmaceutical Inc.开发，由三种不同的实验室制造的抗体组成。该PREVAIL II研究通过利比里亚卫生部和美国国立卫生研究院(NIH)的国家过敏与传染病研究所(NIAID)之间的临床研究合作伙伴关系，于2015年3月启动了该计划。该研究试图确定ZMapp加上用于治疗EVD的最佳护理标准(提供静脉输液，平衡维持身体机能所需的电解质以及维持健康的氧气和血压水平)是否比单独优化的护理标准在减少死亡人数方面更好由埃博拉病毒病引起。然后，这项合作扩大到了塞拉利昂和几内亚国家以及法国研究组织INSERM内的研究合作伙伴。

该试验招募了来自几内亚(12 例)，利比里亚(5例)，塞拉利昂(54例)和美国(1例)的72例确诊埃博拉感染的成人和儿童。研究人员原本打算招募200名参与者，但由于西非埃博拉疫情爆发而在2016年1月底关闭了研究。所有参与者均接受了优化的护理标准，并且随机分配了一半参与者，还接受了三天间隔3天静脉注射ZMapp的输液。

研究人员比较了入组后28天各组的死亡人数。分析中包括的71位患者(一名患者离开治疗)中有21位死亡，总死亡率接近30%。在仅接受最佳护理标准的35名患者中，有13例死亡(39%)，而在ZMapp组中有36例(22%)，其中8例死亡。差异无统计学意义。

研究人员指出，在两组中，进入研究时病毒水平较高都会增加死亡风险。高病毒水平的患者中有53%(16/30)死亡，而低病毒水平的患者中有12%(5/41)死亡。在高病毒水平的人群中，只有60%(9/15)的患者接受了标准的护理，而相比之下，也有47%(7/15)的患者接受了ZMapp的治疗。在埃博拉病毒水平较低的人群中，仅接受标准护理的患者死亡率为20%(4/20)，而接受ZMapp的患者为5%(1/21)。通常，不管病毒水平如何，接受ZMapp的人似乎表现更好，但结果在统计学上并不显着。

研究人员希望跟随幸存的参与者长达一年，以评估可能与EVD或使用ZMapp有关的任何潜在医学问题。与NIAID合作，ASPR的BARDA继续支持Mapp的ZMapp单克隆抗体治疗剂的高级开发，即将获得FDA批准。

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