基于基因的Zika疫苗在健康成人中是安全的和免疫原性的

两项1期临床试验的结果显示，由美国国立卫生研究院国家过敏与传染病研究所(NIAID)的政府科学家开发的实验性寨卡疫苗是安全的，可诱导健康成人的免疫反应。研究结果将于12月4日在“柳叶刀”杂志上发表。NIAID目前正在国际上致力于在2 / 2b期安全性和有效性试验中评估研究性疫苗。

NIAID主任安东尼说：“早期报道怀孕期间寨卡病毒感染可导致出生缺陷，NIAID科学家迅速创建了首批使用基于DNA平台的Zika疫苗研究之一，并在不到一年后开始对健康成人进行初步研究。”医学博士S. Fauci“NIAID已经开始对该候选人进行第二阶段测试，以确定它是否可以预防寨卡病毒感染，今天发布的有希望的第一阶段数据支持其继续发展。”

来自NIAID疫苗研究中心(VRC)和病毒性疾病实验室(内部研究部门的一部分)的研究人员开发了一种研究疫苗，其中包括一个称为质粒的小的圆形DNA片段。科学家将基因插入到质粒中，该质粒编码在寨卡病毒表面发现的两种蛋白质。将疫苗注入肌肉后，身体会产生蛋白质，这些蛋白质会聚集成模仿寨卡病毒的粒子并引发身体产生免疫反应。

NIAID为临床测试开发了两种不同的质粒：VRC5288和VRC5283。质粒几乎相同，但它们在基因的特定区域不同，这些区域可能影响蛋白质表达并因此影响免疫原性。2016年8月，NIAID在80个年龄在18至35岁的健康志愿者的三个地点启动了VRC5288质粒的1期试验：马里兰州贝塞斯达的NIH临床中心; 马里兰大学医学院巴尔的摩全球卫生研究所疫苗开发中心; 和亚特兰大的埃默里大学。参与者通过针和注射器注射臂肌中的4毫克剂量。参与者以不同的时间间隔接种两剂或三剂疫苗，至少间隔四周。

2016年12月，NIAID启动了一项单独的试验，测试VRC5283质粒。该研究在NIH临床中心进行，招募了45名年龄在18至50岁的健康志愿者。所有参与者以不同的时间间隔接受两次或三次4毫克剂量的疫苗。试验研究人员还测试了不同的给药方案，以确定哪种方法最具免疫原性。一些参与者通过针头和注射器接种疫苗，而另一些参与者则从无针注射器接收疫苗，该注射器将液体推入手臂肌肉。此外，一些参与者的总疫苗剂量除以每组中一次注射。

两项试验中疫苗接种都是安全且耐受良好的，尽管一些参与者经历了轻度至中度反应，例如注射部位的压痛，肿胀和发红。

科学家分析了最终接种疫苗四周后从参与者那里获得的血样。他们发现60%至89%的参与者对VRC5288产生了中和抗体反应，而77%至100%的参与者产生了对VRC5283的中和抗体反应。通过无针注射器接受VRC5283质粒疫苗的参与者均产生中和抗体反应并具有最高水平的中和抗体。此外，接受双臂给予分剂量疫苗的参与者比单臂接受全剂量的患者具有更强的免疫应答。

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