FDA批准骨质疏松症注射

美国食品和药物管理局今天批准了Prolia，这是一种注射治疗骨质疏松症的绝经后妇女，这些妇女骨折的风险很高。

骨质疏松症是一种使骨骼变弱并且更容易破裂的疾病。大约80%的美国骨质疏松症患者是女性，尽管男性确实患有骨质疏松症。根据美国食品和药物管理局的数据，50岁以上的女性中约有一半会因骨质疏松症而在一生中骨折。

骨质疏松症骨折风险高的人包括骨质疏松性骨折或有多种骨折危险因素的人; 或那些已经失败或不耐受其他骨质疏松症治疗的人。

Prolia致力于减少骨骼的破坏，增加骨量和力量。美国食品和药物管理局表示，建议每六个月注射一次Amgen制造的Prolia。

“由于其普遍存在，骨质疏松症是公共卫生的一个严重问题，”FDA药物评估办公室主任Julie Beitz博士说。“Prolia的批准为骨质疏松症的绝经后妇女提供了另一种治疗选择，这些妇女容易发生骨折。”

Prolia治疗绝经后骨质疏松症的安全性和有效性在一项为期3年，随机，双盲，安慰剂对照试验中得到证实，该试验对7,808名年龄在60至91岁的绝经后妇女进行了研究。在这项研究中，Prolia减少了绝经后骨质疏松症妇女椎骨，非椎骨和髋部骨折的发生率。

当然，有一些警告。最常见的副作用包括背痛，四肢疼痛，肌肉骨骼疼痛，高胆固醇水平和膀胱感染。严重的不良反应包括低钙血症(血液中钙含量低)，严重感染(包括皮肤感染)和皮肤病反应(如皮炎，皮疹和湿疹)。

FDA表示，Prolia可显着抑制骨转换，这种抑制可能导致颌骨坏死的发生，这是一种影响颌骨，非典型骨折和骨折愈合延迟的严重骨病。

郑重声明：本文版权归原作者所有，转载文章仅为传播更多信息之目的，如有侵权行为，请第一时间联系我们修改或删除，多谢。

将预防置于治疗之上埃及的HVC