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科普全球抗结核药物耐药性监测二十年及带状疱疹亚单位疫苗

2020-02-06 11:00:43 • 来源：

该项目自成立以来一直由世卫组织主持，并得到结核病国家超参考实验室(SRL)网络和几个技术机构的支持。美国国际开发署一直在提供资金。

该项目的基础是在1993年和1994年奠定的。1993年10月在国际电联的年度国际会议上组织了有关伙伴的第一次会议。来自多米尼加共和国，肯尼亚和津巴布韦的调查人员承诺实施第一个抗药性使用标准化方法进行调查。

科普全球抗结核药物耐药性监测二十年及带状疱疹亚单位疫苗

1994年6月，在世界卫生组织和联盟在德国美因兹组织的一次会议上，由14个实验室组成的小组在疾病控制实验室中心的领导下建立了SRL网络，以进行并确保对药物敏感性的质量保证测试在渥太华。同时，世界卫生组织发布了关于进行抗结核药物耐药性调查的标准化方法的指南，该指南已定期更新。10-14通过基于对所有结核病患者的常规测试的连续监测系统或定期调查收集监视数据，这些定期调查是在代表整个结核病患者群体的选定患者样本中测量耐药性的离散研究。这些标准化的方法可以使国家内部以及国家之间的数据具有可比性。

自1999年以来，SRL网络由比利时安特卫普的热带医学研究所协调，目前由遍布全球的33个实验室组成。每年进行一次能力验证，并定期发布结果。15-17从2006年开始，在广泛耐药性(XDR)结核病(定义为MDR结核病加上对氟喹诺酮和至少一种二线注射剂：阿米卡星，卡那霉素或卡普霉素的耐药性)被认可后不久作为全球威胁的18,19，作为该项目一部分的受测药物小组已扩大，包括氟喹诺酮和二线可注射药物，用于所有被诊断出耐多药结核病的患者。

世卫组织于1997年发表了关于抗结核药物耐药性的第一份全球报告，其结果来自35个国家。到2010年，总共发布了五份全球报告。20-24随后，每年在《世界卫生组织全球结核病报告》中公布抗药性监测数据，通过将其与结核病监测的其他方面结合起来，可以在迅速获得数据后立即共享。为了确保广泛传播并允许对特定主题(包括趋势)进行深入分析，数据还定期在经同行评审的期刊中发布。25-32

科普全球抗结核药物耐药性监测二十年及带状疱疹亚单位疫苗

一项涉及50岁以上成年人(ZOE-50)的试验表明，含有重组水痘带状疱疹病毒糖蛋白E和AS01 B佐剂系统的带状疱疹亚单位疫苗(HZ / su)与带状疱疹风险相关比安慰剂低97.2%。在同一地点同时进行了第二项试验，并检查了HZ / su在70岁或以上成年人(ZOE-70)中的安全性和有效性。

方法

这项随机，安慰剂对照的3期临床试验在18个国家/地区进行，涉及70岁以上的成年人。参与者接受了2个月的HZ / su或安慰剂(按1：1比例分配)的两个剂量，分别于2个月内肌肉注射。在ZOE-70的参与者以及ZOE-70和ZOE-50的参与者中评估了针对带状疱疹和疱疹后神经痛的疫苗功效。

结果

在ZOE-70中，可以评估的13900名参与者(平均年龄75.6岁)接受了HZ / su(6950名参与者)或安慰剂(6950名参与者)的治疗。在平均3.7年的随访期内，有23名HZ / su接受者和223名安慰剂接受者发生了带状疱疹(每千人年0.9例，而9.2例)。带状疱疹疫苗的疫苗效力为89.8%(95%置信区间[CI]为84.2至93.7; P <0.001)，在70至79岁年龄段的受试者(90.0%)和80岁以上年龄段的受试者(89.1)相似%)。在对来自ZOE-50和ZOE-70的70岁以上参与者的数据(16,596名参与者)的汇总分析中，针对带状疱疹的疫苗效力为91.3%(95%CI，86.8至94.5; P <0.001)，以及疫苗对带状疱疹后神经痛的疗效为88.8%(95%CI，68.7至97.1; P <0.001)。在HZ / su接受者中，自发注射后7天内注射部位和全身反应的报告比安慰剂接受者更为频繁(分别为79.0%和29.5%)。在两个研究组中，发生严重不良事件，潜在的免疫介导的疾病和死亡的频率相似。

结论

在我们的试验中，发现HZ / su可以降低70岁以上成年人的带状疱疹和带状疱疹后神经痛的风险。

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