药厂质量部年终工作总结

篇一：质量部管理工作总结及展望

___年质量部管理工作总结及展望

公司各部门（各位领导、各位员工大家下午好。）：

质量部在企业法人刘总的正确领导下，认真贯彻省、州食品药品监督管理部

门工作会议精神，围绕全公司“勤查严管、追诉有序、有效完善、持之以恒”的总

体质量管理方针，深入推进gmp和以质取胜战略。

回顾一年，___年质量部在加强质量监控，强化质量意识，把好质量关等方面

主要做了以下几方面的工作：

一、开展质量管理工作，加强对质量工作的宏观指导。

（一）深入推进质量兴厂，丰富质量兴厂活动内涵。

质量兴厂工作是一个药厂提高产品质量，增强经济实力的重要举措。质量部

是推进质量兴厂的关键部门。我们主要做到如___面：

一是提高认识，加强领导。根据《药品管理法》及《药品生产质量管理规

范》精神，对公司各部门的工作质量进行考核指导，同时，制定并下发了《___云

峰药业有限公司流动红旗考核方案》，对产品质量、工作质量、服务质量和环境质

量的稳步提高提出具体的要求，为创建全公司产品质量奠定基础。

二是不断拓展质量兴厂活动的内涵和外延。根据《流动红旗考核方案》的要

求，促进活动的制度化和经常化。范文top100同时对原有gmp文件进行修订完

善，结合公司的实际情况，完成了《药品生产许可证》换证上报工作。

（二）营造良好氛围，深入开展“流动红旗”活动。

根据公司的总体部署，在各部门的密切配合下，公司___开展“流动红旗”活

动。以“坚持以质取胜，促进科学发展”为主题，广泛动员，充分准备，精心

___，在公司范围内开展了___年___云峰药业有限公司流动红旗活动，形成了人人

关心质量、重视质量、参与流动红旗活动的良好氛围，掀起了公司各部门广泛参与

的活动___，取得了显著成效。

（三）夯实质量管理基础，努力提高质量管理水平。

3、加大质量人才培养力度。我们采取多种形式，积极___质量人员参加药品

监督管理部门的各种培训及公司上岗证的考试。___年基本上已取得上岗证，持上

岗证的人数比往年有所提高及稳定。完成了正常检验的___个样品（共___个检验项

目）及___个产品（共___个检验项目）稳定性考察以及各车间洁净室（共___个房

间）的洁净度监测（共___个项次）；增加双黄消炎片的试制___个样品（共___个

检验项目），山银花原药材及提取物___个样品（共___个检验项目），盐酸格拉司

琼喷雾剂的试制___个样品（共___个检验项目），以及各类验证的检验___个样品

（共___个检验项目）的检验。总___个样品和___个房间的___次监测，即___个检

验项目。

二、大力实施质量管理战略，范文写作着力提高公司产品质量及增加市场竞

争力。

作为质量兴厂的重要环节，我们还大力实施质量管理战略，积极扶持和科技

含量高、产品质量稳定、市场占有率高、信誉好的药品及食品。

1、做好公司产品的评价工作。根据___年公司产品质量稳定性考察结果，召

开了质量部质量稳定性考察

工作会议，就产品质量的基础性工作、注册变更申报资料的准备工作、时间

进度安排及有___意事项与相关人员进行了沟通。同时进一步优化服务，密切与公

司各部门的沟通联系，协助公司掌握资料申报中的一些信息。

2、继续做好产品质量的管理工作。我们根据公司的特点，结合往年的产品

质量情况，为公司的产品质量奠定基础，并进行了年度产品质量回顾分析。

三、监督与服务有机结合，质量管理工作应常做常新。

作为一项常规工作，在生产的监管过程中，我们努力形成新的亮点，把监督

与服务有机结合起来，寓监督于服务之中，通过服务来履行监督的责任，监督的同

时不忘服务。

首先是对原辅材料及包装材料的质量标准及供应商的资质进行梳理，凡属于

合格供应商范围的，采购部门应针对性地与其洽谈业务。

其次是认真履行监管职能。由公司统一安排，对药品生产车间及各部门进行

检查，切实维护好公司的信誉，按《gmp》的要求，公司重点检查原辅材料执行情

况，生产卫生条件符合情况，安全生产情况，出厂检验情况，标准执行情况、gmp

执行等方面。

四、创新源头监管手段，加快产品质量监管系统建设。

1、药品不良反应监测情况

由于我们对药品不良反应情况的理解，未对说明书上写明的不良反应情况进

行上报，___年___月已开始注册了不良反应报告入网申请思想汇报专题，对今后出

现的不良反应可及时地向上级报告。

2、基本药物的电子监管情况

根据国家食品药品监督管理局的要求，公司已派人（生产人员）参加了___省

食品药品监督管理局举办的基本药物的电子监管培训，并已取得了数字证书；公司

生产的基本药物有消炎利胆片和复方丹参片两个品种。

3、药品质量标准规范及药品补充申请情况

根据《___药典》___版要求，对公司产品标准进行了规范，对不符合药典要

求的产品进行了梳理，并整理后及时上报备案，主要为消炎利胆片和复方丹参片两

个品种；以及消炎利胆片和黄柏胶囊两个品种前期标准的转正。

4、药品注册情况

根据国家食品药品监督管理局的要求，对注册到期的产品进行了注册并已取

得了注册证（灵芝胶囊、复方板蓝根颗粒、盐酸氮卓斯汀原料、盐酸氮卓斯汀片

剂、盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂共___份），还在国家局正在审评的___份（黄柏胶囊和

消炎利胆片的再注册）。

5、对原辅材料（原料、辅料、包装材料）的验收进行规范管理

根据现有质量标准情况，结合公司的实际，对公司所有原辅材料的验收标准

进行了修订。并将陆续下发执行。

6、积极参与盐酸格拉司琼喷雾剂的试制

在公司进行厂庆的前期，于___月份中旬进行了盐酸格拉司琼喷雾剂的试制，

并已取得园满成功，给二期临床试验的尽早进行提供了条件。

通过今年全厂职工的共同努力，以及质量部员工的通力合作，最全面的范文

参考写作网站在___年___月我厂顺利通过了___省黔西南州食品药品监督管理局的

gmp跟踪检查及药品生产许可证换证检查。为___年的大干快上打下了良好的基

础。

五、质量管理工作存在的不足

1、质量管理人员的流动。由于质量管理人员流动性较大，对公司的生产存

在监管不到位，给生产的产品带来质量隐患；由于这方面的原因，质量部会在今

后的工作中注意到员工的思想稳定及个人的想法，稳定质量管理和检验人员（包

括新产品研发人员）。

2、取样代表性的规定：根据取样的相关规定，严格要求取样人员执行，由

于取样的代表性，影响产品质量检验数据的真实性；为此，质量部将规定质量管

理人员在取样时注意样品的代表性，以此将对取样（质量

管理）人员进行考核。

3、新产品开发进度缓慢。公司从___年___月开始对黔西南州出产的山银花

原药材的枝、叶、花进行了为期半年多的绿原酸含量监测试验，到现在为止，绿

原酸产品的研发还未得到最后确认。

4、质量隐患的存在。与往年相比，公司产品的质量事故有所下降，但在全

年的生产中，盐酸氮卓斯汀片共生产___批，其中有两批（1004001包衣效果不理

想，1008001由于粉碎蔗糖的原因，造成压片后有黑点）；盐酸氮卓斯汀原料共生

产___批，其中有___批（1006001、1008001、___1001、___）干燥失重超标；灵芝

胶囊共生产___批，其中有___批（___）颗粒水分超标；脂康宝颗粒共生产___批，

但由于使用阿斯巴甜调味，引起其含量超标；喷雾剂的生产也存在瓶子不规则（瓶

口歪斜、瓶子歪底）泵头影响总喷次数，操作人员盖错箱，喷雾剂成品在市场发现

泵头松动等质量问题。根据这些问题的原因，各有关部门应相互协商，qa人员应

加强现场监控，及时采取相应的处理措施，使以后的生产不再出现同类质量问题。

六、___年质量管理工作展望

根据___年质量部的以上总结，为进一步巩固并推动药品质量管理工作，___

年质量部主要使以下各项工作得到提高和坚强：

1、质量检验水平的提高

稳步提高质量检验水平，在现有水平上加强学习，有可能的话，能让检验人

员接受质量检验方面具有专业声誉的部门或老师的教导，通过学习逐步对现有水平

下不能检验的项目进行专项检验。让检验水平不能满足现有产品质量检验的人员进

行再学习，努力提高现有人员的检验水平。

2、质量监督水平的加强

根据现有质量管理人员的监督管理水平，将不断加强业务学习，努力提高现

场监督管理水平，寓监督于服务之中，在易出现质量隐患的环节设置质量控制点，

设置易于控制质量的参数，强化监控，使质量事故的发生率降到最低。这就需要我

们的质量管理人员：一是加强学习，掌握各产品质量控制点的控制技巧，对公司所

有产品均应能监控并确保监控质量；二是端正工作态度，即质量管理人员必须深入

到药品生产第一线，提高沟通、服务能力。协助各部门设置并监控质量的参数，把

质量问题消灭在萌芽状态。

3、加快新产品开发步伐

根据公司的实际情况及要求，对新产品的开发，应尽早作出书面系统研究方

案，提高研究试验效率，尽快取得生产准许，尽快投入市场，受益于众。

4、加速gmp换证工作进度

在___年的gmp换证工作中，应提前作好工作计划和准备，继续做好流动红旗

考核，各部门应按培训计划做好___年的培训工作，使公司所有员工对《药品管理

法》及《药品生产质量管理规范》具有进一步的理解。使gmp换证工作园满完成。

5、提高产品质量

在生产过程中，根据我们产品的质量特点和公司实际情况，增加某些产品含

量的检测（如复方板蓝根颗粒）等，以及以上所提到的质量隐患的消除或寻找相关

处理措施，使我们的产品质量再上一个新台阶。

谢谢大家。

质量部

___年___月___日

篇二：药厂质量部qc个人工作总结

工作小结

不知不觉___单位工作___个多月了，我目前还算是新员工，在___年___月___

日就转正成为正式员工了，刚踏入武药我就得到了___经理还有___的关照，我十分

感谢，就不知道怎么谢他们，我分到___的管理下的员工，我就铭记工作务实，认

真学习，多请教有经验的老师傅和比我懂得多的师傅，为力求尽快上手，适应工

作。值得庆幸的是我是学药学专业的，很多理论知识都是相通的，我来不到半个月

就熟悉___实验室所有的工作内容，这里有___师傅的教导和___师傅的教导我很快

就掌握了怎么取样，怎么做样，怎么填写原始数据，怎么保存样品等等一系列。我

也很感谢___实验室各位师傅对我的谆谆教诲。

这___个月以来，我学的东西很多，每天上班的路上就想想今天该怎么做，昨

天有哪些东西我还不会，还不理解等。工作中我都会严格执行sop文件和smp文

件，如取样要准备哪些看文件，做样怎么做看文件，填写原始数据怎么写请教师傅

们，工作空闲之余看看文件，想想其中的道理，在看看gmp文件是怎么指导我们规

范化的等等。

经过这___个月，我主要成绩在怎么保护自己人身安全、怎么执行文件、怎么

清洁、怎么样把试剂分类摆放、怎么记录数据、怎么配常用试剂等等。刚来公司就

经过了___级培训，把安全记在心中，工作前初步检查各种用电仪器是否有设备运

行正常等事情，工作的时候必要时按规定佩带好劳动保护用品，工作结束后关掉用

电仪器并做好仪器清洁，在关掉电源总闸和水源。公司每个指导性的文件都是受控

的，必须执行，这样有效控制每个实验步骤或每个环节以及真正做到践行文件所

叙，这样才能保证实验的受控性。清洁不是一点事情，清洁包括地面、桌面、各种

门窗，还有试剂瓶表面，各种刻度吸管、胖肚管、各种烧杯烧瓶、量杯容量瓶等玻

璃仪器、仪器设备、仪器部（零）件等等都要做到gmp规定的清洁程度。公司里有

很多试剂是具有毒性、强氧化性、强腐蚀性、___易燃试剂这些都要按规定分类摆

放，一般试剂怎么储存，怎么摆放等我都会按照文件摆放执行并写上开瓶使用时间

和有效期。其实我也是个马虎的人尤其是填写数据的时候最能看出，频繁出现错

误，后来我没有办法就用电脑制作跟记录文件上格式一样的表格，打印下来，自己

在空余时间看看怎么才能填好，这个问题现在才得到了很好改善。___实验室里有

很多常用的试剂，有的用量很多，得自己配制，有得没有办法需要现配现用的试剂

得自己配，还好我请教了___师傅基本能自己独立完成，并且实验结果也有很好的

重现性。虽然我这点小成绩不足为道，但也有很多缺点，例如有点急躁，做事有点

慢，也马虎等。真是不能直视啊。

来了这么久了算的上普通员工了吧，在公司学到的本领和自己实践的经验以

及失败教训我都是如数家珍好好记在脑子里，希望在以后改进。

署名

日期

篇三：【最全最详细】

药厂产品部工作总结

药厂产品部___年终工作总结范文

___年即将过去，我来到___药业已差不多有两年的时间，从最初的___到现在

的产品部主管，真的很感谢各位领导对我工作能力的认可以及信任，对我工作方面

的教导。根据分工，我现在的工作职责主要体现在：洽谈、引进新品种的合作;理

解、读懂新形势下的医药方案;负责___省挂网的统筹工作;___安排学术推广会议;

协助副总处理部门的工作;编制各类统计报表;审核首营资料以及药监数据上传;负

责处理药品质量方面的工作等等，虽然工作面非常宽，工作内容非常杂。但是，这

两年来，本人紧紧地围绕着公司“___”的宗旨，不仅对客户，对同事，对本人更

是如此，严格要求自己，刻苦学习，扎实工作，不断改进工作方法，提高工作效

率，增强工作的系统性、预见性、科学性，较好地完成了各项工作任务。___年过

去了，静心回顾这一年的工作生活，收益颇多。现将几方面的工作情况总结如下：

一、招投标及挂网工作

刚进入___药业，从器械部转到质管部，首先第一接触的就是招投标的工作，

一直延续到现在的挂网。看似很繁琐重复的工作，却___了我很多东西。从最初的

___市属招投标，到___汕尾市招投标、市属___种降价抗生素招投标、___年___省

挂网、___年___招投标，五个项目，每一次都让我更深刻地体会了“责任心”、

“耐心”、“细心”、“信心”的深刻含义。责任心：就是指每一个人对自己的所

作所为，敢为负责的心态;是对他人、对___、对社会、对国家及整个人类承担责任

和履行义务的自觉态度。___年的___全省统一挂网，是一个全新的模式，一个新生

的事物。对于医药政策的每一次变动，我都需要深刻地去理解，理解是为了更专业

的对待我的工作，对待我面对的客户。对于每一个委托我司全权进行投标，挂网的

品种或是厂家，我都以高度的工作责任心去对待，因为每一次投标或是挂网的开

始，就预示着我司未来一年所经营的产品，也预示着厂家的品种未来一年内在___

的市场基础。正是工作责任心的驱动，每一次对方案，我都是反复地阅读思考，读

透理解，并了解与其相关的一些政策文件，如差比价原则等。总结___——___年的

几个项目，报错价的概率为___%，报价并成功入围品种的概率为___%，客户满意度

为___%。

责任心的另一个方面是耐心、细心，招投标及挂网工作涉及到大量的数据，

如果不耐心，不细心，那将会造成不可挽救的错误，因为涉及到客户委托我们报

价。总结以往的招投标、挂网经验，其实数据多、大并不可怕，最重要的是有没有

想办法去解决它，而不是盲目地解决，这样盲目一个一个数据去核对，就算完成

了，也只是一个空白白的结果，并不能感受到解决难题的胜利，也不能总结方法应

用到下一次的工作中。

在工作中，每一个人都必须要信心百倍的对待自己的工作，这样才能够做得

更出。必须要做自已本职工作的专家。当然，做本职工作的专家，就必须要付出

自己的努力，在___年，新一轮的___省挂网中，我会更加努力，更加读懂方案，多

跟前辈学习，弥补自己的不足。

二、新产品引进，洽谈-------产品部

___年的___全省统一挂网，给公司带来了机会，也带来了挑战。