宁心疏肝散配合小剂量右治疗原发性失眠症的疗效观察

发表时间：2015-12-02T15:12:23.967Z来源：《中医学报》2015年8月作者：王兵1通讯作者杨道海1孙凡龙2

[导读]1.淮安市中医院江苏淮安2.南京中医药大学江苏南京临床实践表明,采用中西医结合的办法治疗失眠比单纯用西药治疗疗效更好，

中医在失眠中的治疗愈来愈显示出其独特的优势与潜力。

王兵1通讯作者杨道海1孙凡龙2

1.淮安市中医院江苏淮安223001；

2.南京中医药大学江苏南京210029

【中图分类号】R740【文献标识码】B【文章编号】1674-8999（2015）8-0122-02

失眠是指各种心理、社会因素引起的非器质性睡眠与觉醒障碍。轻者难以入寐，或睡中易醒，时寐时醒，重者彻夜难眠，常伴有焦

虑、恐惧或抑郁等情绪障碍。原发性失眠是以经常性入睡困难或睡眠减少、多梦易醒，以致头昏脑胀、健忘、注意力不集中为主要表现的

临床综合征。失眠容易引起免疫功能下降，焦虑和烦躁，这些又与失眠互为因果，形成恶性循环，严重影响居民的身心健康。随着社

会经济的发展，生活节奏的加快，发病率呈逐年上升的趋势，并严重地影响着人们的工作和生活。现代医学对其治疗以镇静为主，

但有一定的副作用，中医对其治疗有较好的疗效。临床实践表明,采用中西医结合的办法治疗失眠比单纯用西药治疗疗效更好，中医在失眠

中的治疗愈来愈显示出其独特的优势与潜力。

我科使用自拟方剂宁心疏肝散配合小剂量右治疗原发性失眠症，取得良好的临床疗效，现将研究结果报告如下：

1临床资料

1.1一般资料

100例患者来自我科病房或者门诊病人，均以失眠为主症。其中男52例；年龄32～76岁，平均50岁；女48例，年龄28～71岁，平均

45岁。病程：6个月～2年11例，3～5年23例，5年以上9例；病程最长8年，最短6个月。平均睡眠时间为3.7h。

1.2诊断标准

诊断及纳入标准:符合2001年国家中医药管理局制定的《中国精神疾病分类方案以及诊断标准CCMD-3》中制订的失眠症诊断标准[1]。

1.3排除标准

排除继发性失眠，有下列情况之一者不作为纳入对象：汉密尔顿抑郁量表≥17分；汉密尔顿焦虑量表≥14分者；呼吸睡眠暂停综合征等

睡眠呼吸紊乱者；伴有严重的或不稳定的心、肝、肾、内分泌(包括甲状腺功能不全)，血液等躯体疾病者；有癫痫病史者(高热惊厥除外)；

心电图结果有临床意义的异常或实验结果异常(ALT和AST超过正常值上限1．5倍)；1年内有酒精和药物依赖或滥用者；对试验药物有过敏

史者；哺期，妊娠期或有可能在试验期间怀孕的妇女；在3O天内参加过其他药物临床试验者。

2治疗方法

将符合纳入标准的100例患者随机分成治疗组与对照组各50例。

（1）治疗组给予宁心疏肝散，炒枣仁30g，百合20g，黄连6g，夜交藤30g，丹参18g，吴茱萸3g，元胡10g，苏叶10g，苏梗10g，

远志6g，太子参15g，合欢皮20g，合欢花12g，茯神10g，附片3g，颗粒剂，江苏天江药业有限公司，其中太子参为广东一方制药有限公

司生产。每天一剂，用200ml温开水冲化，下午16时口服100ml，晚睡前30min口服100ml，同时给予右片，规格：每片3mg，批

号：HZ0100074，成都康弘药业集团有限公司，晚睡前30min给予1mg口服,10天后停服。

（2）对照组仅给予右片，规格：每片3mg，批号：HZ0100074，成都康弘药业集团有限公司，晚睡前30min给予3mg口服。

（3）两组均10天为一疗程，连服2个疗程后停药观察，分别与第一疗程、第二疗程结束时及停药后10天时统计其疗效指标。

3疗效观察

3.1评价方法

采用睡眠障碍评定量表(SDRS)评价疗效，在治疗前，治疗第10，20天和停药后第10天各评定1次。主要疗效指标为SDRS总分在治

疗前后的减分率,分析治疗前后的变化以及两组间的差异，SDRS减分率=(基线总分-治疗后总分)/基线总分xlO0％，≥80％为临床痊愈，50％

～79％为显效，30％～49％为有效，<30％为无效。

3.2治疗结果

3.2.1SDRS总分在治疗前、后及治疗各时段的比较:两组间SDRS评分均无显著差异(P>0.05)。两组治疗后评定SDRS总分均较治疗

前显著下降(P均<0.05),显示两组疗效显著且相似。

表1两组各治疗阶段睡眠障碍量表(SDRS)

注:与疗前比较P<0.05；两组间比较P>0.05

3.2.2SDRS总分减分率分级比较:表2显示按SDRS总分减分率计算疗效等级，治疗组的有效率88.00%，对照组为78.00%，两组间无

显著差异；但治疗组的治愈率46.00%，对照组为26.00%，两组有显著性差异(P

注:两组间反跳性失眠生率比较P>0.05

3.2.4不良反应:治疗过程中,对照组有口干2例，头昏1例。对照组口干8例，头昏2例，恶心1例，均为轻度。两组心率、血压及实验室

检查均未发现异常。

4PSG的研究结果

4.1PSG监测方法

分别于治疗的第1天和第20天各进行1次监测，使用无干扰的单人屏蔽睡眠室，遮光，隔音，室温20摄氏度，湿度50％-70％，监测时

间均为7h的正规监测。所用多导睡眠检测仪为日本产NIHONKOHDEN多导睡眠监测系统，睡眠分期应用Rechtschatfen标准。[2]观察脑电

图、眼动图、肌电图、口鼻气流、胸腹呼吸、血压、氧饱和度、脉搏等。

4.2两组治疗前后PSG主要参数比较

两组治疗后睡眠总时间均延长，觉醒次数均减少(P＜0.05或＜0.01)。治疗后治疗组睡眠总时间、深睡眠时间、REM时间较对照组改善

情况更为明显(P＜0.01，表4)

表4两组治疗前后PSG主要参数的变化

注：与同组治疗前比较，*P＜0.05，**P＜0.01；与对照组同期比较，#P＜0.05

4讨论

失眠是临床常见病、多发病，属祖国医学“不寐”范畴，严重影响着人们的生活质量。现代人由于学习、生活的压力，易出现情绪焦躁、

浮动不安、惊恐不定的异常情绪，又不能及时宣泄，是造成不寐的主要诱因。恼怒、喜极、思虑、悲忧、惊恐等因素过于激烈或持续时间

长久就会导致情绪失调，从而引起阴阳失调、气血不和、脏腑功能失常而致不寐。故不寐常以思虑过度、情志过激为诱因，导致怒则气

上，悲则气消，思则气结，使不寐难以纠正。若患者不寐迁延不愈，必有心情不畅，气机不调，从而形成“肝郁一不寐一肝郁”的恶性循环。

不寐与五脏情志失常，但究其脏腑，核心则为“心”，脏腑扰心,神明不安，是不寐产生的主要原因。心藏神，主血脉。外邪侵扰，脏腑相

克，可使神不守舍，阳不入阴；心血亏虚、阴虚火炎，心神失养，可发生不寐。

我科在“院有专科、科有专病、病有专药、人有专长”发展方针的指导下，从成立之初就将失眠作为本科优势病种，根据现代人失眠发病

的特点，从心肝论治，经过10余年的不断临床实践，逐渐配制治疗失眠病的专方——宁心疏肝散。方中炒枣仁味酸甘，平，入心、脾、

肝、胆经，养肝，宁心，安神，敛汗。百合百合味甘、微苦，性微寒，有润肺止咳、清心安神作用。黄连性味苦，寒，归心、胃、大肠、

肝经，用之清君火以安神明。夜交藤性平无毒，味甘微苦，入心、肝经，有安神养血的功效，主治阴虚血少、虚烦不眠等症，朱良春朱老

认为，在诸多安神药物中，以夜交藤催眠作用最佳。丹参，味苦，气微寒，无毒。入心、脾二经，具有活血通经，清心安神作用。吴茱

萸，性热味苦辛，辛散温通，开郁化滞，润肝燥脾，现代药理学研究认为其有镇静镇痛作用。元胡味辛、苦，性温，散、苦泄、温通，既

入血分，又入气分，既能行血中之气，又能行气中之血，使气畅血行。现代药理学研究证实，元胡中中延胡索甲素、乙素、丑素、癸素均

有镇痛作用，尤以延胡索乙素的镇痛、镇静作用最为显著。苏叶、苏梗共用外开皮毛，上通鼻塞，清头目，中则开胸膈，醒脾胃，宣化痰

饮，解郁结而利气滞。远志，苦、辛，微温，归心、肾、肺经，可安神益智，祛痰，消肿。太子参味甘，性温，无毒，入肺、脾经，补益

脾肺，益气生津。合欢皮及合欢花均产自合欢树，含有合欢甙，鞣质，有较好的强身、镇静、安神的作用。茯神抱木心而生，入心之用

多，主惊痫，安神定志，补劳乏。纵观失眠之证多由久病阳虚，阳不入阴，心神不安，方中稍加附子温补脾肾之阳，取其少火生气之意，

切不可多用。全方消补兼施，具有养心安神，疏肝解郁，调和阴阳之用。诸药合用，心火得清，心血得养，心神得宁，肝郁得解，阴阳调

和，失眠自愈，故取得满意的疗效。

多导睡眠图（PSG）、脑电图（EEG）是评估睡眠质量、失眠症疗效的可靠指标。人在睡眠过程中，依据脑电图变化特征，可将睡眠

分为非快速眼球运动睡眠(NREMS)和快速眼球运动睡眠(REMS)[3，4]NREMS由浅到深可分为4期：S1、S2为快波睡眠(浅睡眠)，S3、S4

为慢波睡眠(深睡眠)。NREM睡眠中的慢波睡眠和REM睡眠对机体的发育和疲劳的消除起着重要的作用，使整个躯体功能获得恢复。采用

多导睡眠监测仪进行规范检测，可客观分析失眠患者治疗前后睡眠结构的变化，以评估失眠治疗效果。

本课题研究过程中，两种治疗方法治疗原发性失眠症均有较好疗效。尤其在治疗组中，在使用对照组三分之一剂量的右的基

础上，加用我科约定方剂宁心疏肝散，以SDRS量表评估，取得与对照组足量右相同的疗效。以PSG评估，治疗后治疗组睡眠总

时间、深睡眠时间、REM时间较对照组改善情况更为明显。也就是说，在此次研究过程中，中西医结合治疗原发性失眠的疗效有优于单纯

西药治疗的明显趋势与初步结论。

综上所述，结合我科临床实际用药，配合中西医结合治疗原发性失眠症，优势显著。一方面，大大降低了足量西药带来的副作用与成

瘾性；另一方面，节约医疗资源，减轻患者经济负担，增加了患者治疗的依从性。值得在临床工作中大力推广。

5问题与展望

本研究提示：我科约定方——宁心疏肝散配合小剂量右治疗原发性失眠症有较好疗效。但是，两组患者在治疗过程中均使用了一定量的西药右作为治疗措施，虽然两组的用量不尽相同，故不能排除小剂量右在治疗过程中的实际疗效的可能。单

用小剂量右的情况，在本课题中也未作讨论。

综上所述，我科约定方——宁心疏肝散，汇集我科多年治疗失眠的中医临床经验，是我科诸多专家、同仁在临床实践中总结、提炼而

出，一直以来服务大众。在本研究中，该方治疗效果理想，可扩大样本量，进行多中心临床疗效试验，尽早成药，造福更多患者。

参考文献：

[1]中华医学会精神科分会.中国精神障碍分类与诊断标准CCDM-3[S].3版.济南:山东科学技术出版社,2001,118.

[2]SpencsDW,KayumovL,ChenA,ctureincreasesnoctumalmelatoninsecretionandreducesinsomniaandanxiety：a

preliminaryreport[J].JNeuropsychiatryClinNeurosci,2004,16(1)：19-20.

[3]李冲,贾福军,杜好瑞,等.失眠症患者的多导睡眠图研究[J].中华精神科杂志,1999，2(1)：33.

[4]钟代曲,蒋晓江,张园,等.慢性失眠症患者多导睡眠图监测及护理对策[J].解放军护理杂志,2008，25(20)：1-3.

课题来源：

江苏省中医药局优秀中青年中医临床人才研修专项课题，课题编号：YX1248。

通讯作者：

王兵*