收录手稿

磁控胶囊胃镜与电子胃镜诊断胃部疾病的准确

性对比

ZhuanLiao,XiHou,En-QiangLin-Hu,Jian-QiuSheng,Zhi-ZhengGe,BoJiang,Xiao-HuaHou,Ji-YongLiu,ZhenLi,Xiao-JunZhao,

NaLi,Yun-JieGao,YaoZhang,Jie-QiongZhou,Xin-YingWang,JunLiu,Xiao-PingXie,Cong-MeiYang,Hua-LinLiu,Xiao-TianSun,

Wen-BinZou,Zhao-ShenLi

PII:S1542-3565(16)30200-2

DOI:10.1016/.2016.05.013

Reference:YJCGH54756

即将发表于：CGH

收录日期：2016.5.12

如需引用本文为参考文献，请标注:LiaoZ,HouX,Lin-HuE-Q,ShengJ-Q,GeZ-Z,Jiang

B,HouX-H,LiuJ-Y,LiZ,ZhaoX-J,LiN,GaoY-J,ZhangY,ZhouJ-Q,WangX-Y,LiuJ,

XieX-P,YangC-M,LiuH-L,SunX-T,ZouW-B,LiZ-S,AccuracyofMagnetically

ControlledCapsuleEndoscopy,ComparedWithConventionalGastroscopy,inDetection

ofGastricDiseases,ClinicalGastroenterologyandHepatology(2016),doi:

10.1016/.2016.05.013.

本PDF文档为正式发布前的未编辑手稿，作为一个早期版本供各位使用。此文稿在最终定

稿前，尚需经过审稿、排版以及核查文章中的实验结果数据等。请注意：在此过程中，可能

会发现足以影响实验结果的错误，本杂志社保留最终解释权。

所有发表于CGH的文章，在正式发表的当天下午3点前，禁止以任何形式进行发行。文章

不会以手稿形式发表，同时如不能证明研究数据的准确性，文章也将不能发表。

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磁控胶囊胃镜与电子胃镜诊断胃部疾病的准确

性对比

ZhuanLiao1,XiHou1,En-QiangLin-Hu2,Jian-QiuSheng3,Zhi-ZhengGe4,BoJiang5,Xiao-HuaHou6,Ji-YongLiu7,ZhenLi2,Xiao-

JunZhao3,NaLi3,Yun-JieGao4,YaoZhang4,Jie-QiongZhou5,Xin-YingWang5,JunLiu6,Xiao-PingXie6,Cong-MeiYang7,Hua-Lin

Liu7,Xiao-TianSun1,Wen-BinZou1,Zhao-ShenLi1

1.中国，上海，第二军医大学附属长海医院，消化科；

2.中国，北京，中国解放军总医院，消化科；

3.中国，北京，北京军区总医院，消化科；

4.中国，上海，上海交通大学医学院附属仁济医院，胃肠科；

5.中国，广州，南方医科大学附属南方医院，消化科；

6.中国，武汉，华中科技大学同济医学院附属协和医院，消化科；

7.中国，济南，山东省立医院，消化科。

通讯作者：李兆申教授

中国，上海，长海路168号，第二军医大学附属长海医院，消化科，邮编200433.

电话：86-21-31161024；传真：86-21-55621735

：zhaoshenli@

眉题：磁控胶囊胃镜vs电子胃镜

利益冲突声明：

此实验由安翰光电技术有限公司（中国，上海，武汉）支持；

由以下基金资助：

中国国家自然科学基金（廖专，No.81422010）；

中国全国优秀博士论文作者基金（廖专，No.201271）；

上海和计划生育委员会计划青年人才（廖专，2013070）；

上海人才发展基金（廖专，No.201364）；

第二军医大学杰出青年学者基金（廖专）。

没有与本文相关的其他潜在利益冲突见诸报道。

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我们感谢ChengWu教授提供统计学支持，以及来自安翰光电技术有限公司的Xiao-Dong

Duan教授，Guo-HuaXiao教授,和Xin-HongWang教授的技术协助，还有来自美捷登生物

科技有限公司的HarryHua-XiangXia博士对于本手稿相关准备工作的协助。

概念研究及设计（ZL,ZSL）；

数据采集（EQLH,JQS,ZZG,BJ,XHH,JYL,ZL,XJZ,NL,YJG,YZ,JQZ,XYW,JL,XPX,CMY,

HLL,WBZ）；

数据分析及处理（ZL,XTS）；

手稿起草（ZL,XH）；

手稿关键知识部分修订（ZSL）；

统计分析（XH,XTS,WBZ）；

资金募集（ZL,ZSL）。

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摘要

背景&目的：胃部疾病，包括胃癌和消化性溃疡是常见的消化系统疾病。但是，由于胃腔

空间的巨大，临床使用的被动式的胶囊内镜无法对整个胃部进行完整精确地观察。所以，磁

控胶囊胃镜（MCE）系统应运而生。本实验为前瞻性，以传统电子胃镜为金标准，对比研

究MCE诊断胃部局灶性疾病的准确性。

方法：我们设计了一个多中心的盲法实验，为350名（平均年龄46.6岁）上腹部不适的患

者，在中国的三甲医院进行MCE和传统电子胃镜的检查，实验时间为2014年的8月到11

月。所有患者首先接受MCE检查，完成检查后两小时接受普通电子胃镜检查。我们以传统

电子胃镜为金标准，核算出MCE在对胃部局灶性病变检查上的敏感度，特异度，阳性预测

值（PPV）和阴性预测值（NPV）。

结果：MCE发现全胃局灶性病变的敏感度为：90.4%（95%CI,84.7%–96.1%），特异度为

94.7%，阳性预测值为87.9%，阴性预测值为95.9%，准确度为93.4%。MCE在胃上部（包括

门，胃底和胃体）的敏感度为90.2%（95%CI,84.7%–96.1%），特异度为96.7%。胃下

（包括胃角，胃窦和幽门）的敏感度为90.6%（95%CI,84.7%–96.1%），特异度为

97.9%。同时，MCE发现了1例进展期胃癌，2例恶性淋巴瘤和1例早期胃癌。此外，MCE

没有漏掉典型病变（包括肿瘤和大的溃疡）。在350名患者中，5人（1.4%）报道9起不良

事件，有335名（95.7%）患者倾向于接受MCE检查而不是传统电子胃镜。

结论：MCE在胃部局灶性病变的检查中，跟传统电子胃镜没有差异。同时，相比于传统电

子胃镜，几乎所有的患者均倾向于接受MCE检查，MCE作为一种无需麻药的检查方式，可

作为胃部疾病的筛查之用。国家临床实验编号：NCT02219529。

关键词：Magneticallycontrolledcapsuleendoscopy（磁控胶囊胃镜）;Gastroscopy（胃镜）;

Gastricdiseases（胃疾病）;Diagnosticaccuracy（诊断准确性）;Screening（筛查）

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前言

胃部疾病，包括胃癌和消化性溃疡是常见的消化系统疾病。胃癌在全球癌症发病率中排

名第四，死亡率排名第二。全球有4-17%的人口患有或曾经患有胃溃疡或者十二指肠溃疡。

传统电子胃镜可以明确损伤发生部位，并且也是最准确的胃部疾病诊断方式。但是，电子胃

镜的侵入式检查方式和这种检查方式导致的不舒适性，导致患者接受度较低。尽管行麻醉可

以提升检查舒适度，但是检查费用也会同步增长甚多。同时少部分人在检查后，还会出现麻

药导致的不适感甚至是麻醉不良事件。

胶囊内镜最早出现于2000年，是一种更加舒适的检查选择，在临床上被广泛接受。但

是，由于胃腔巨大的容积，临床上使用被动式的胶囊内镜根本无法对胃部进行完整地观察。

最近，有研究报道，使用一种体外控制的磁场对胶囊内镜进行主动控制，也就是磁控胶囊胃

镜（MCE），将成为一种更可靠的胃部检查方式，一些临床实验也证实了其检查结果。但

是，其中大部分实验均采用小样本量临床研究，没有大规模多中心的临床研究见诸报道。

2013年，MCE系统由中国食品药品监督管理总局批准上市。MCE系统使用了体外系统

提供的永磁场对胶囊胃镜进行控制，实现了非侵入式的胃部检查。在健康志愿者和小规模患

者身上做的试点研究，也证实了MCE系统的安全性和可行性。在此情况下，MCE系统亟需

一次大规模的临床实验确定其诊断准确性。基于此，此次大样本量、前瞻性、多中心的对比

MCE和传统电子胃镜在胃部疾病诊断方面的研究正式开展。

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材料和方法

研究设计

该研究是一项前瞻性，自身对照，多中心，双盲研究。研究方案经各参与机构的审查委

员会审核通过。所有患者均签署知情同意书。

研究患者

这项多中心对照研究在中国的七家三甲医院进行，时间为2014年8月到11月。入选标

准为：18-75周岁的成年患者，有上腹部不适，并计划接受胃镜检查。排除标准：1.吞咽困

难、有胃出口梗阻症状、已知或怀疑肠狭窄、明显的消化道出血、导致胃肠解剖结构改变的

上消化道手术史或腹部手术史、腹部放疗史；2.充血性心脏衰竭、肾功能不全、正在进行抗

凝治疗、身体一般状况差（美国麻醉医师协会，III/IV级）、幽闭恐惧症、体内有金属植入

物、心脏起搏器或其他植入式电子医疗设备、人工心脏瓣膜；3.孕妇或者备孕期妇女；4.不

能接受标准磁共振成像（MRI）者，例如体内有外科金属装置存在，即使低剂量的磁场检查

仅会引起此类装置技术性改变而非破坏，也无法接受；4.正在参加另一项临床研究。

研究干预

入选患者先做MCE检查，结束之后两个小时进行普通电子胃镜检查，比较两者对局灶

性病变的检查情况。

MCE系统

MCE系统由安翰光电技术（武汉）有限公司和上海安翰医疗技术有限公司提供。系统

由以下几部分组成：胶囊内窥镜、体外磁控系统、便携记录器、一台进行实时显示和控制的

电脑工作站。胶囊胃镜的大小为28*12mm，内含磁感应单元。开启工作后，以2张/秒的速

度进行图像采集。胶囊胃镜中含有一颗CMOS图像传感器，摄像头的视角为140°，景深为

0-60mm。传感器的LED曝光时间和信号增益是根据胃内情况进行自动变焦和自动曝光补

偿，以保证图片清晰可靠。体外磁控系统利用一个C型机械臂提供一个五个自由度的控制磁

场：两个旋转自由度和三个平移自由度。胶囊胃镜有两种控制模式：手动模式或者系统自动

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控制模式。患者胃部病灶的大小可以通过ESNavi软件进行测量。数据记录和下载过程类似

其他胶囊内镜产品（见补充图表1b）。

胃部准备方案和MCE检查协议

患者前一天晚8点之后禁食（禁食时间＞8h），晨起空腹来到医院。使用二甲基硅油

（意大利美纳里尼集团）进行祛泡准备，使用链酶蛋白酶（北京泰德制药股份有限公司）进

行祛粘液准备。在MCE检查过程中，会按需要求患者饮用500-1000ml的水。

胶囊胃镜进入到胃腔后，体外操作人员会控制其提升离开胃后壁，旋转后移至胃底和贲

门处进行拍照；然后，移至胃体、胃角、胃窦和幽门处进行拍照。检查过程中，如果患者胃

壁皱缩，会要求其再饮适量的水，检查过程会控制在30min内。所有患者检查后随访两周，

以确定胶囊胃镜是否排出体外以及有无其他不良事件，并记录胶囊随排便排出时间。如果两

周之后，患者仍未观察到胶囊胃镜排出，需回到研究中心使用胶囊定位器或者腹部X片以

判断胶囊排出情况。

胃粘膜清洁度和视野

对胃内的几个关键解剖部位：贲门，胃底，胃体，胃角，胃窦和幽门的粘膜清洁度和视

野进行记录并打分，用来作为判断胃环境的准备情况。胃环境准备情况分为四级：极好，

好，不好和极坏（见补充图表2）。

胃粘膜的观察完整度也有一个分类标准，基于对六个关键解剖部位的粘膜观察完整

度分为：好（观察粘膜超过90%），不好（粘膜观察度70-90%），差（粘膜观察度不足

70%）。

电子胃镜

电子胃镜在MCE检查完成的两个小时之后由另外一名医生进行，该检查结果将作为

MCE检查的对比标准。检查过程中会对发现的局灶性病变的大小进行目测或者使用活检钳

比量大小，如有需要，也会进行活检。如果电子胃镜检查过程中没有发现MCE发现的局灶

性病变，会在一周后邀请患者由另外一名资深医生进行二次电子胃镜检查，以确定MCE的

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发现是否为假阳性。但是，我们只会使用第一次的检查结果作为最终的数据分析，第二次的

检查纯粹为确认是否存在局灶性病变。

检查结束之后，会询问患者更倾向于接受哪种检查，电子胃镜或者MCE。两组检查医

生在最终的实验报告出来之前，均不知道对方的检查结果。

研究结果

主要研究结果为发现各种局灶性病变（即阳性发现），包括息肉，溃疡，粘膜下隆起

（SMT），以及其他（如黄瘤，憩室等）。而类似糜烂，胃炎及萎缩性胃炎等很容易被

MCE观察到的病变，则被定义为阴性发现。次要研究结果为观察粘膜清洁度及MCE的可视

范围，以及统计患者对于MCE检查的接受度和MCE检查的安全性。

阅片工作由至少操作过400例胶囊胃镜的资深医师进行，阅片分为实时阅片和结束之后

整体阅片两种。结束之后的阅片速度被固定为4张/s，如有小肠图片，则一并阅片并进行仔

细地数据分析。由于本实验的设计目的，在食管、小肠以及结肠中的观察结果，我们也会告

知患者，但是并不纳入数据统计。

数据显示，患者更倾向于接受MCE检查，只需要吞服胶囊，饮用适量的水，然后躺在

检查床上，接受一次30min左右的检查即可。我们在检查后的第一、三、五、七天及两周时

会对患者进行随访，患者出现的任何不良事件，如胃胀、恶心和呕吐，均被详细记录。同

时，我们也会对胶囊滞留（指胶囊胃镜在消化道中停留两周以上，或者已经需要进行治疗以

促进胶囊排出的情况）进行检查和治疗。

统计分析

对于样本量计算（以传统内镜检查为标准），本研究假设胶囊内镜在检查有胃部局灶性

病变的病人时至少提供87%的灵敏度和52%的特异度。他们分别是之前研究成果中给出的

96%灵敏度和77.78%特异度在95%置信区间内的下限值[11]。为了维持这一假设以及5%

的显著性水平（双方面的）和6%的容许误差，要求的阳性发现估计为60例。与此同时，

根据对例行接受胃镜检查的人统计（长海医院2013年胃镜结果分析，未发布），我们预

测有20%的人患有局灶性病变。因此，我们预计需要300例的样本量，再加上15%的脱

落，最后样本量被确定为345例。

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对于每一个患者发现的病灶，MCE和传统胃镜均从以下方面进行对比：病灶的类型、

位置和大小。如果一个患者胃内发现不止一种病灶，那么按以下顺序进行临床排列：溃疡，

粘膜下肿物，息肉以及其他。

连续变量的描述性统计表示为平均值±标准差（SD），适当情况下也可以表述为中位数

加范围值。

关于准确性的变量依据基于二项式分布的95％CI来计算；对于局灶性病变的发现，一

直以来都有赖于传统电子胃镜，同时电子胃镜联合活检也是确诊溃疡和癌症的金标准。敏感

度的计算为：同类病变中MCE的阳性发现/电子胃镜的阳性发现*100%；特异度的计算为：

同类病变中MCE的阴性发现/电子胃镜的阴性发现*100%。统计分析软件为SAS（版本号

9.3）。

所有作者均审议并通过了最终的手稿。

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结果

患者

共有353名患者在7家研究中心中参与实验，其中3（0.8%）名患者在MCE检查完成

之后拒绝行电子胃镜检查，这三名患者的检查数据已排除在外。因此，最终的有效数据为

350例。在这350名患者中男性186人（53.1%），女性164人（46.9%），平均年龄为46.6

±13.3（范围：18-75）岁。检查结束后，有110名（31.4%）患者查出局灶性病变，其中部

分人接受了电子胃镜活检。MCE检查时间平均为26.4±5.1(范围：20-33)min。

主要成果

通过MCE和电子胃镜检查得出的胃局灶性病变的发病率

表格1显示了我们通过电子胃镜和MCE检查发现的局灶性病变的发病率（图1.2）

电子胃镜：总共在104名患者中发现了121处局灶性病变，包括53例息肉，34例溃

疡，19例SMT以及15例其他病变，阳性率为29.7%；其中85名患者胃内只有一种局灶性

病变，19名患者胃内发现有至少两种病变。剩下的246名患者均患为各型胃炎。

在上述104名患者中，局灶性病变（临床上最常被选来作为阳性发现的研究终点）的发

病位置分别为：贲门/胃底24例（23.1%），胃体27例（26.0%），胃角/胃窦53例

（51.0%）。其中64名（61.5%）患者的病变小于5mm，40名患者的病变大于5mm。

MCE：总共在107名患者中发现了128处局灶性病变，包括57例息肉，32例溃疡，17

例SMT以及22例其他病变。其余243名患者为各型胃炎。

局灶性病变中，电子胃镜和MCE分别有13例和10漏检（表格1.2）。

MCE诊断胃局灶性病变

以电子胃镜作为金标准，MCE在胃局灶性病变方面的敏感度，特异度，PPV和NPV分

别为90.4%,94.7%,87.9%和95.9%(95%CI,93.4to98.4)。

MCE在胃的上半部分（包括贲门，胃底和胃体）局灶性病变的敏感度和特异度分别为

90.2%和96.7%(95%CI,94.4to98.9)。而在胃的下半部分（包括胃角，胃窦和幽门）这两个

数值分别是90.6%和97.9%(95%CI,96.1to99.7)。发现小于5mm的局灶性病变的敏感度和

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特异度分别为92.2%和95.1%(95%CI,92.4to97.8)，而大于等于5mm的敏感度和特异度分

别为87.5%和99.6%(95%CI,97.6to99.9)（表格1）。

电子胃镜发现了3例胃部大溃疡（＞10mm），活检之后，其中两例诊断为恶性淋巴

瘤，另外一例诊断为胃癌。在一位68岁的男性患者的胃窦区域，电子胃镜和MCE均发现一

处早癌，大小为0.5cm×0.6cm，随后成功进行镜下切除。病理结果表明，这是胃粘膜里的高

上皮内瘤变和局灶性腺癌，患者愈后良好（表3）。

在10例假阴性中，MCE漏诊了2例胃底SMT，3例溃疡（胃窦，胃体和胃角各一

例），4例息肉（胃窦两例，胃体和胃底各一例），以及1例粘膜隆起（在胃底区域，病理

检查确定了炎症）。所有漏诊中，5例（50%）病灶小于5mm，4例（40%）病灶在胃底区

域。

在13例“假阳性”中，MCE发现的病变分别为：8例息肉，1例SMT，1例溃疡，2例黄

瘤和1例憩室。针对这13例病变，使用电子胃镜做二次复检，确实发现了11例

（84.6%）病变，包括7例息肉，1例SMT，1例溃疡，1例黄瘤以及1例憩室，为第一次

电子胃镜漏检。

安全性结果

MCE的患者接受度和不良事件

所有患者均能吞服胶囊内镜。在两周的随访中，使用胶囊定位器或者X片检查确定胶囊

排出情况，没有发现胶囊滞留现象。除一位患者由于患有十二指肠溃疡导致肠道狭窄，当天

即使用内镜取出之外，其余患者均为自然排出体外。完成实验的350名患者中，5人报道了

9起不良事件，3人发生了胃胀和恶心，其中1人发生了头疼和呕吐，1名患者有异物感。

另外，其中4位患者之所以出现腹胀、恶心、呕吐和头疼等不良反应是因为他们没有做好检

查前的胃部准备。这5名患者中的4人，有胃胀，恶心，呕吐和考虑为胃准备引起的头疼。

但是所有症状均在吞服胶囊后的24h内消失。在这350名患者中，335名（95.7%）患者倾

向于接受MCE检查，4名（1.1%）患者倾向于接受传统电子胃镜检查，11人（3.1%）表示

无所谓。

次要结果

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MCE的胃内清洁度和视野

贲门，胃底，胃体，胃角，胃窦和幽门的胃环境准备达到极好或者好的患者比例分别为

80.9%，87.2%，90.9%，96.0%，96.6%和97.7%，视野良好的比例分别为75.2%，73.2%，

88.7%，92.3%，96.6%和97.4%。

讨论

通过此次大样本盲法临床研究，证明了MCE这种通过体外磁场控制胶囊胃镜的检查方

式，是安全有效的，而且无需侵入式检查或者打麻药。相比于传统电子胃镜，MCE在发现

局灶性病变的敏感度和特异度方面都是值得信任的。另外，由于其非侵入式检查特点，超过

95%的患者表示更愿意接受此种检查方式。

我们确性，MCE有望成为一种胃病检查的有效选择。首先，MCE可以过滤掉那些没有

相关病变的患者，使他们不需要再接受传统胃镜的创伤性检查。在本实验中，只有110名

（31.4%）患者需要接受活检，这意味着有接近70%的患者在MCE检查完成后是不需要进

行侵入式的电子胃镜检查的。其次，MCE有望成为一种可靠地对高危人进行筛查的方

式，例如早期发现消化性溃疡和胃癌。本实验中，我们就利用MCE发现了一例胃的早癌。

目前在亚洲人，上消化道面临的最严重的疾病威胁就是早期胃癌，但是对于检查者来说，

早癌的镜下表现通常就是非常轻微的隆起，并不明显。因此MCE有望成为比传统电子胃镜

更有效的筛查手段。不过，究竟MCE能否成为胃早癌的筛查利器可以通过进一步的实验验

证。最后，即使在一些胃病发病率比较低的地区，有一部分麻醉禁忌症人或者畏惧做电子

胃镜检查的人，MCE依然可以成为一种有效选择。

相比于常规接受胃镜检查人的中等风险描述，显然接近30%的局灶性病变的发病率更

加可信。在本实验中，所有类型的胃炎发现均被定义为阴性发现，因为几乎所有类型的胃炎

均为弥漫性改变，因此发现这些病变并不是难事。同时，即使传统电子胃镜为胃部疾病诊断

的“金标准”，也出现了13例局灶性病变的漏检，而被MCE发现。考虑到检查舒适性和患者

的高接受度，MCE可以成为一种合适的“筛查测试”方式，同时又具有对胃病疾病，例如胃

癌筛查的高敏感度和特异度。

不良事件基本上是罕发和温和的，而且大部分的不良事件都是由胃准备引起的，例如患

者饮入了过量的水。本实验中，我们只选取了上腹不适的患者，这类患者中胶囊胃镜的滞留

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率要低于小肠疾病的患者。总之，研究结果显示MCE在胃疾病的检查方面，是有效而且安

全的，同时滞留率非常地低。

尽管MCE在胃疾病的诊断方面已经可以同传统电子胃镜相提并论，但是依然有其局限

性和不足。例如，胃环境的准备要比电子胃镜繁琐；其次，检查过程耗时30min左右，比电

子胃镜时间稍长，这也要求操作医生要接受更多的培训和更多的内镜操作经验；再次，目前

MCE检查的花费要比电子胃镜检查稍高，不过预期未来费用会有所下降；最后，患者对于

MCE检查接受度的高倾向性，有可能是由于我们做电子胃镜检查时并没有使用麻药。

总结来说，这种全新的磁控胶囊胃镜检查在胃疾病诊断方面具有极高的准确性，有望成

为一种有效地、患者接受度高的胃部疾病的早期筛查方式。

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页码：15/25

表格

表1磁控胶囊胃镜（MCE）同传统电子胃镜在350名上腹不适患者中，针对局灶性病变发

病率的诊断及比较

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*，如果一个患者胃内发现不止一种病灶，那么按以下顺序进行临床排列：溃疡，粘膜下隆

起，息肉以及其他；

#，含三例恶性溃疡；

##，含胃的早癌，黄瘤，憩室，静脉瘤，毛细血管扩张，异位胰腺。

损伤电子胃镜

患者例数

%

患者例数

%

MCE

敏感度

%（95%CI）

特异度

%（95%CI）

类型*

全部

104(29.7)107(30.6)90.4(84.7-96.1)94.7(91.9-97.5)

息肉

43(12.3)47(13.4)90.7(82.0-99.4)96.7(94.4-98.9)

溃疡

#粘膜下隆起

30(8.6)28(8.0)90.0(73.5-97.9)99.6(97.6-99.9)

18(5.1)17(4.9)88.9(65.3-98.6)99.6(97.6-99.9)

其他

##13(3.7)15(4.3)92.3(64.0-99.8)98.7(96.3-99.7)

位置

胃上部

51(14.5)54(15.4)90.2(82.0-98.4)96.7(94.4-98.9)

胃下部

53(15.1)53(15.1)90.6(82.7-98.4)97.9(96.1-99.7)

大小

＜5mm

64(18.3)71(20.3)92.2(85.6-98.8)95.1(92.4-97.8)

≥5mm

40(11.4)36(10.3)87.5(77.3-97.8)99.6(97.6-99.9)

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表2在350名患者中，磁控胶囊胃镜（MCE）和电子胃镜对局灶性病变和胃炎的诊断比较

局灶性病变（%）

电子胃镜

总数（%）

局灶性病变（%）

94（26.9%）

10（2.8%）

104（29.7%）

胃炎（%）

13（3.7%）

233（66.6%）

246（70.3%）

107（30.6%）

243（69.4%）

350（100%）

MCE

胃炎（%）

总数

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图例

表1传统电子胃镜和磁控胶囊胃镜（MCE）观察到的典型息片

A-C为MCE，D-F为同一位置电子胃镜

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表2传统电子胃镜和磁控胶囊胃镜（MCE）观察到的典型溃疡图片

A和B是MCE观察到的良性溃疡；C是MCE观察到的恶性溃疡；D-F是电子胃镜的对应照

片

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表3磁控胶囊胃镜和电子胃镜分别对早癌的观察

AMCE

BMCE结合窄带成像技术（NBI）

C电子胃镜

D电子胃镜结合NBI

E粘膜下剥离（ESD）

F病理

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表4磁控胶囊内镜（MCE）或者电子胃镜漏检的典型局灶性病变举例

AMCE漏检的息肉

BMCE漏检的小溃疡

CMCE漏检粘的膜下隆起

D电子胃镜第一次漏检的息肉

E电子胃镜第一次漏检的息肉

F电子胃镜点一次漏检的胃憩室

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补充图表

补充图表1NaviCam胶囊胃镜和磁控系统

1a）胶囊胃镜大小为28*12mm，内含永磁感应单元，视角为140°，景深为0-60mm。MCE

内含有一颗CMOS传感器，LED探照灯和CMOS传感器上的信号获得单元会根据胃内情况

进行自动变焦和自动曝光补偿，以保证图片清晰可靠。

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1b）NaviCam磁控系统。MCE提供的可控磁场最小强度只有200高斯。磁场控制系统可以

控制胶囊的位置。重力感应器可以检测胶囊长轴和重力方向的角度，磁感应器可以检测外部

磁场。外部磁场和重力的合力共同控制胶囊机器人的移动方向，MCE传感器的数值会传输

到计算机中。通过编程搜索过程，外部磁场可以被控制在胶囊胃镜的上方。在此同步位置

中，外部磁场旋转时，胶囊也旋转，并且可以计算出胶囊胃镜的取向和位置。根据计算结

果，保持外部磁场始终略高于胶囊内的小磁感应单元。如果外部磁场和小胶囊的位置失去同

步，那么可以通过搜索程序重新找出胶囊。虽然机器人的控制可以手动完成，但是这种在胃

内的自动导航过程，可以大大降低操作复杂度。

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补充图表2四张不同胃清洁准备典型图片

A极好，没有任何粘液和泡沫

B好，有少量粘液和泡沫，但是不影响观察

C不好，相当量的粘液和泡沫，已经影响检查的完整性

D极坏，大量的粘液和泡沫渣

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