阿斯利康Brilinta大规模心血管预后III期研究显著降低MACE风险

英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布，评估抗凝血剂Brilinta(替卡格雷)心血管预后的III期临床研究THEMIS达到了主要终点。该研究于2014年初启动，在19000多例既往无心脏病发作(心肌梗死，MI)或中风、存在冠心病(CAD)和2型糖尿病(T2D)的患者中开展。结果显示，与单独服用阿司匹林相比，Brilinta联合阿司匹林使主要不良心血管事件(MACE)复合风险实现统计学意义的显著降低。该研究中，初步的安全性结果与Brilinta已知的安全概况一致。研究结果的全面评估分析数据将在即将召开的医学会议上公布。

阿斯利康高级副总裁、心血管&肾脏&代谢负责人兼生物制药研发负责人Elisabeth BJ_RK表示，“目前，对于可帮助同时罹患CAD和T2D的患者进一步降低心血管疾病发病率的治疗方案存在着迫切的医疗需求。THEMIS研究的积极结果可能为这一高危患者群体提供潜在的治疗益处。”

THEMIS研究联合主席、伦敦帝国理工学院国家心肺研究所教授Gabriel Steg表示，“同时罹患稳定型CAD和2型糖尿病的患者是一个相当大的群体，他们仍然具有特别高的严重心脏不良事件风险。该患者群体中的最佳长期抗血小板疗法尚未完全确定。我们期待着在今年晚些时候公布THEMIS研究的全部结果。”

Brilinta是一种口服、可逆、直接作用的P2Y12受体拮抗剂，通过抑制血小板活化发挥作用。在急性冠脉综合征(ACS)或有心肌梗死病史的患者中，Brilinta联合阿司匹林已被证明能够显著降低主要不良心血管事件(心肌梗死、中风或心血管死亡)的风险。Brilinta联合阿司匹林方案适用于ASC成人患者，或存在心肌梗死病史且具有高风险发生动脉粥样硬化性血栓形成事件的患者，预防动脉粥样硬化血栓事件。

根据阿斯利康2月中旬发布的2018年业绩报告，Brilinta的销售额为13.21亿美元，较2017年增长22%，该药是阿斯利康最畅销的10大药物之一。此次心血管结局研究THEMIS获得成功，有望进一步拉升Brilinta的商业潜力。

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