左西孟旦用于左心功能不全的心脏手术患者

左西孟旦是一种正性肌力药，在小型研究中显示其可以预防或治疗心脏手术后的低心输出量综合征。

方法

在一项多中心，随机，安慰剂对照的3期临床试验中，我们评估了左西孟旦在左心室射血分数为35%或以下且接受心肺外科手术的心脏手术患者中的疗效和安全性。患者被随机分配接受静脉注射左西孟旦(剂量为每分钟每公斤体重0.2μg，持续1小时，然后每分钟每公斤0.1μg，持续23小时)或安慰剂，并在输注之前开始手术。这两个主要终点是：到30天的死亡，到30天的肾脏替代治疗，到5天的围手术期心肌梗死，或到5天使用机械心脏辅助装置的四成分死亡。

结果

总共882例患者接受了随机分组，其中849例接受了左西孟旦或安慰剂治疗，并纳入经过改良的意向治疗人群中。四组分主要终点发生在接受左西孟旦治疗的428名患者中的105名(24.5%)和接受安慰剂的421名患者中的103名(24.5%)中(调整比值比为1.00; 99%置信区间[CI]为0.66)至1.54; P = 0.98)。两成分的主要终点发生在接受左西孟旦治疗的56名患者(13.1%)和接受安慰剂治疗的48名患者(11.4%)中(校正比值比为1.18; 96%CI为0.76至1.82; P = 0.45)。两组之间的不良事件发生率没有显着差异。

结论

左左减少患者的预防性左西孟旦的短期复合终点死亡，肾脏替代治疗，围手术期心肌梗死或使用机械心脏辅助装置的发生率均未低于安慰剂发生率使用心肺旁路进行心脏手术的心室射血分数。