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科普抗白介素31受体A特应性皮炎抗体及伊马替尼治疗慢性粒细胞白血病

2020-02-07 10:59:26 • 来源：

白介素31可能在特应性皮炎和瘙痒的病理生物学机制中起作用。我们希望评估奈洛珠单抗(CIM331)(一种针对白介素31受体A的人源化抗体)在特应性皮炎治疗中的功效和安全性。

方法

在这个第二阶段的随机，双盲，安慰剂对照，为期12周的试验中，我们为患有中度至重度异位性皮炎的成人提供了皮下注射奈莫珠单抗(剂量为0.1 mg，每4周0.5毫克，或每千克体重2.0毫克)或安慰剂，或每8周探索性剂量每千克2.0毫克奈莫珠单抗。主要终点是在第12周时瘙痒视觉模拟量表的得分相对于基线的改善百分比(其负变化表示有所改善)。次要终点包括湿疹面积和严重程度指数(EASI)的得分变化，其负变化表示有所改善)，以及异位性皮炎的体表面积。

科普抗白介素31受体A特应性皮炎抗体及伊马替尼治疗慢性粒细胞白血病

结果

在264位接受随机分组的患者中，有216位(82%)完成了研究。在第12周时，每4周接受奈莫珠单抗的患者中，0.1毫克组的瘙痒视觉模拟量变化为-43.7%，0.5毫克组为-59.8%，2.0毫克为-63.1% -mg组，而安慰剂组为-20.9%(所有比较的P <0.01)。奈莫珠单抗组EASI的变化分别为-23.0%，-42.3%和-40.9%，而安慰剂组为-26.6%。受异位性皮炎影响的表面积的变化，奈莫珠单抗分别为−7.5%，− 20.0%和−19.4%，而安慰剂为−15.7%。每4周接受奈莫珠单抗的患者中，0.1 mg组的53名患者中有9名(17%)，0.5 mg组的54名中有9名(17%)和52名中的7名中止治疗(13) %)在2.0毫克组中，

结论

在该2期临床试验中，中度至重度特应性皮炎患者所有剂量的nemolizumab均可显着改善瘙痒，这表明靶向白介素31受体A的功效。试验的规模和时间有限，因此无法得出有关不良事件的结论。

科普抗白介素31受体A特应性皮炎抗体及伊马替尼治疗慢性粒细胞白血病

伊马替尼是一种选择性的BCR-ABL1激酶抑制剂，可改善慢性粒细胞白血病(CML)患者的预后。我们对以伊马替尼作为初始治疗药物的CML患者进行了10多年的随访，并进行了疗效和安全性分析。

方法

在这项具有交叉设计的开放性，多中心试验中，我们随机分配了慢性期新诊断为CML的患者，以接受伊马替尼或干扰素α加阿糖胞苷的治疗。长期分析包括总体生存率，对治疗的反应以及严重的不良事件。

结果

中位随访时间为10.9年。考虑到随机分配接受阿尔法干扰素联合阿糖胞苷治疗的患者中的交叉率很高(65.6%)，而且这些患者在交叉前的治疗时间较短(中位数为0.8年)，因此目前的分析重点是随机分配接受伊马替尼治疗。在伊马替尼组的患者中，估计的10年总生存率为83.3%。随机分配给伊马替尼的患者中约有一半(48.3%)完成了伊马替尼的研究治疗，而82.8%的患者具有完全的细胞遗传学反应。研究者认为与伊马替尼相关的严重不良事件并不常见，且最常见于治疗的第一年。

结论

近11年的随访表明，伊马替尼的疗效会随着时间的流逝而持续存在，长期服用伊马替尼不会产生不可接受的累积或晚期毒性作用。

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