２０１　０年１１月第１７卷第１１期　中国中医药信息杂志　・６９・　

强肝利胆口服液治疗慢性乙型肝炎　

高胆红素血症疗效观察　

顾本宇，张全会，马国俊，张雪，李利亚　

（河南省传染病医院中西医结合肝病科，河南郑州４５００００）　

关键词：强肝利胆口服液；慢性乙型肝炎；高胆红素血症　

Ｄ０ｌ：１　０．３９６９／ｊ．ｉ　Ｓ　ｓｎ．１　００５—５３０４．２０１　０．１１．０３３　

中图分类号：Ｒ２５９．１２６．２　文献标识码：Ｂ　文章编号：　１００５—５３０４（２０１０）１　１－００６９－０２　

身免疫性肝病、药物性肝炎、遗传性肝病；③其他肝炎病毒如　

ＨＡＶ、ＨＥＹ、ＨＣＶ和非嗜肝病毒ＥＢＶ、ＣＭＶ等感染；④胆管系统　

感染引起的黄疸。　

强肝利胆口服液为本院中西医结合肝病科经多年临床实践　

研制的一种纯中药制剂，并获河南省食品药品监督管理局批准　

生产应用。该药功能疏肝利胆、清利湿热、滋阴补血，具有抗病　

毒、降低血清胆红素、恢复肝功能等作用，临床用于治疗病毒性　

肝炎及其他原因引起的黄疸。为深入系统地研究其有效性，２００７　

年１月－－２００９年１２月间，笔者选择６８例慢性乙型肝炎高胆红　

素血症患者进行了前瞻性随机、对照观察。现报道如下。　

１资料与方法　

１．５治疗与观察方法　

对照组：予甘草酸二铵注射液（江苏正大天晴药业股份有　

限公司生产，批号０７０２２１２）２００　ｍｇ加入５％葡萄糖注射液２５０ｍＬ，　

还原型谷胱甘肽（杭州澳亚生物技术有限公司生产，批号　

１００６４８０）１．８　ｇ加入５％葡萄糖注射液２５０　ｍＬ静脉点滴，每日１　

次。　１．１一般资料　

观察病例为本院２００７年１月－－２００９年ｌ２月的住院患者，　治疗组：在对照组治疗基础上口服强肝利胆口服液（本院　

按随机化原则，采取随机数字表法将患者分为治疗组和对照组，　院内制剂，豫制药字Ｚ０５０１０５６８，药物组成：龙胆草、金钱草、　

各６８例。治疗组男３６例，女３２例；年龄（３６．３２±１０．５９）岁；　

病程１～６周；慢性乙型肝炎中度者２８例、重度者２９例、重　

型者１１例。对照组男３５例，女３３例；年龄（３５．２７±ｌＯ．６６）　

黄芩、栀子、泽泻、木通、车前子、当归、生地黄、柴胡、甘　

草等），每次２Ｏ　ｍＬ，每日３次。　

２组均治疗４周为１个疗程，疗程结束后观察患者临床症　

状、体征改善情况；治疗前后检测ＴＢＩＬ、ＡＬＴ、天冬氨酸氨基　岁；病程１～７周；慢性乙型肝炎中度者３Ｏ例、重度者２９例、　

重型者９例。经统计学分析，２组患者性别、年龄、病情严重　

转移酶（ＡＳＴ）、谷氨酰转肽酶（ＧＧＴ）、凝血酶原时间（ＰＴ）、白蛋　

白（ＡＬＢ）。　程度及肝功能等方面比较，差异无统计学意义（尸＞０．０５），均　

具有可比性。　１．６疗效标准　

１．２诊断标准　

临床诊断参照２０００年９月中华医学会传染病与寄生虫病　

学分会、肝病学分会修订的“病毒性肝炎防治方案”中的诊断　

标准　。中医辨证参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》　

中有关标准，证属阳黄（肝胆湿热型）。　

１．３纳入标准　

显效：临床症状消失，ＴＢＩＬ、ＡＬＴ恢复正常；有效：临床　

症状基本消失，ＴＢＩＬ、ＡＬＴ等下降５０％；无效：自觉症状未见明　

显减轻，ＴＢＩＬ、ＡＬＴ未见下降或未达上述标准。　

１．７统计学方法　

数据均用ＳＰＳＳ１５．０软件进行处理，连续性正态分布数据　

以　ｓ表示，采用ｔ检验，计数资料采用　检验。　

２结果（见表１、表２）　

表１　２组慢。ｌ生乙型肝炎患者临床疗效比较（例）　

①乙肝标志物呈阳性，病程超过６个月；②有乏力、纳　

差、腹胀、尿黄、身目黄染等临床症状；③实验室检查血　

清丙氨酸氨基转移酶（ＡＬＴ）反复或持续升高，血清总胆红素　

（ＴＢＩＬ）＞３４　ｌａｍｏｌ／Ｌ。　

１．４排除标准　

①溶血性黄疸、阻塞性黄疸、先天性非溶血性黄疸；②自　

表２　２组。幔性乙型肝炎患者治疗前后肝功能检测结果　±　

注：与对照组比较，　尸＜０．０５　

注：与本组治疗前比较，Ａ＆Ｐ＜０．０１；与对照组治疗后比较，△△尸＜Ｏ．０１　

・７Ｏ・　Ｃｈｉｉｌｅｓｅ　Ｊｏｕｒｎａｌ　ｏｆ　Ｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎ　ｏｎ　ＴＣＭ　Ｎｏｖ．２０１０　Ｖｏ１．１　７　Ｎｏ．１１　

中药乙肝ＩＩ号联合Ｑ一干扰素治疗　

慢性乙型肝炎临床观　察　

钱涯邻，陈维铭，张燕　

（江苏省苏北人民医院，江苏扬州２２５００１）　

关键词：慢性乙型肝炎；乙肝ＩＩ号；Ｏ【一干扰素；中西医结合疗法　

ＤＯｌ：ｉ　０．３９６９／Ｊ．ｉ　Ｓｓｎ．１　００５—５　３０４．２０１　０．１１．０３４　

中图分类号：Ｒ２５９．１２６．２　文献标识码：Ｂ　文章编号：１００５—５３０４（２０１０）１　１－００７０—０２　

年龄１９￣６５岁，病程０．５～１１年。２组基线资料比较差异无统　Ⅱ～干扰素是治疗慢性乙型肝炎（ｃｈｒｏｎｉｃ　ｈｅｐａｔｉｔｉＳ　Ｂ，　

ＣＨＢ）的有效药物，但是，单用ａ一干扰素治疗对于解除ＣＨＢ患者　

临床症状尚具有～定局限性。我们先前的临床研究表明，中药　

乙肝ＩＩ号能有效改善ＣＨＢ患者临床症状“　。在此基础上，笔者　

于２ｏ０３—２００９年运用乙肝ＩＩ号联合。一干扰素治疗ＣＨＢ，以期　

获得一种对ＣＨＢ患者症状、体征、肝功能及病毒指标改善较为　

计学意义（Ｐ＞Ｏ．０５）。　

２方法　

２．１　治疗方法　

２组均采用相同的基础药物，如维生素类及一般保肝治　

疗药。　

理想的疗法。　

１　临床资料　

对照组：给予ａ一干扰素（采用美国先灵保雅公司生产　

的ｏ　２ｂＩＦＮ）３００万ｕ，皮下注射，每周３次，６个月为１个疗程。　

Ｉ．Ｉ　病例选择　

诊断标准参照１９９５年第五次全国传染病寄生虫病学术会　

议修订的《病毒性肝炎防治方案》　。符合ＣＨＢ诊断标准且治　

疗前３个月内或更长时间血清丙氨酸氨基转移酶（ＡＬＴ）持续不　

治疗组：在对照组治疗基础上予乙肝ＩＩ号（由藿香梗、田　

基黄、八月札、六月雪、白芍、茵陈、当归、茯苓组成，本院　

药房提供），每日１剂，水煎，每剂４００　ｍＬ，分早晚服，每服２５　ｄ　

停５　ｄ，６个月为１个疗程。　

正常，排除近半年内曾用抗病毒药物及免疫调控药物和失代偿　

肝硬化患者。　

１．２一般资料　

所选病例均为本院中医内科及传染科患者，临床表现为乏　

力、纳差、腹胀、恶心、肝区痛、尿黄。按数字表法将２８０　

例患者随机分为２组：治疗组１８０例，男１０９例，女７１例，年龄　

２．２观察指标与方法　

２．２．１症状、体征改善情况　于治疗前和治疗３、６个月及疗　

程结束后６个月分别对临床症状、体征（乏力、纳差、腹胀、　

恶心、肝区痛、尿黄等）进行计分，无显著症状者计０分；症状　

较轻仅偶尔出现者计１分；症状时轻时重或反复出现者计２　

分；症状持续出现且较重者计３分。　

１９￣６７岁，病程０．５～１３年；对照组１００例，男６１例，女３９例，　２．２．２肝功能及病毒指标检测　于治疗前和治疗３、６个月及　

３讨论　

中医认为，慢性乙型肝炎高胆红素血症属“阳黄”、“急　

黄。在清化湿热同时，佐以活血柔肝之品，以利退黄。强肝利胆　

口服液以龙胆草、金钱草、栀子、黄芩清热解毒退黄；泽泻、　

木通、车前草化湿退黄，使黄从小便去；柴胡疏肝解郁，使肝气　

条达；更加当归、生地黄滋补阴血柔肝、强肝之体。诸药合用，　

共奏疏肝利胆、清热解毒、凉血活血、滋补阴血之功效。　

本观察结果表明，强肝利胆口服液治疗病毒性黄疸型肝炎　

黄”、“伏气温病”等范畴，其病因是热毒外侵，深伏血分，湿热　

熏蒸，湿遏热壅，致肝体受损，疏泄失利，胆汁外溢所致　。《千　

金翼方》所谓“凡遇时行热病，多必内瘀着黄”。《伤寒论》亦　

指出：“瘀热在里，身必发黄。”《金匮要略・黄疸病》日：“黄　

家所得，从湿得之。”由此可见，慢性乙型肝炎黄疸的发生主要　

是湿热为患，从脏腑来看，小外乎脾胃肝胆。脾主运化而恶湿，　

可明显减轻患者的症状和改善肝功能，与上述西药联合应用，　

较单纯西药治疗，有更好的保肝降酶退黄作用。　

参考文献：　

［１］中华医学会传染病与寄生虫病学分会、肝病学分会．病毒性肝炎防治　

方案［Ｊ］．中华传染病杂志，２００１，ｌ９（１）：５６．　

［２］郑筱萸．中药新药临床研究指导原则（试行）［ｓ］．北京：中国医药科技　

出　社，２００２．１４３—１５１．　

［３］汪承柏．中西医结合治疗重度黄疸性肝炎［Ｍ］．北京：中国中医药出版　

社，１９９４．１６５．　

如饮食不节，嗜食肥甘，或外感湿热之邪，均可导致脾胃功能受　

损，脾失健运，湿邪壅阻中焦，则脾胃升降失常。脾气不升，则肝　

气郁结而不疏泄；胃气不降，则胆汁输送排泄失常，湿邪郁遏，　

导致胆汁进入血液，溢于肌肤因而发黄。《金匮要略》指出：　

“诸病黄疸，但利其小便。”《临证指南》中说：“阳黄之作，湿　

从热化，瘀热在里，胆热溢泻。”黄疸的治疗大法主要是化湿邪、　

利小便。热重于湿型治宜清热利湿，佐以泻下；湿重于热型治　

宜利湿化浊，佐以清热；砂石阻滞胆道治宜疏肝利胆、清热退　

（收稿日期：２０１　０－０６－１２，编辑：蔡德英）