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1%联苯苄唑霜治疗足癣长期疗效观察

2022-04-18 15:03:44 • 来源：[db:来源]

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2022年4月18日发(作者：甲状腺瘤症状)

维普资讯

・２２４・　２００８年８月第３卷第４期Ｃｈｉｎ　Ｊ　Ｍｖｃｏ１

Ａｕｇｕｓｔ　２００８．Ｖ０１　３．Ｎ０．４　．

・真菌病治疗・　

１％联苯苄唑霜治疗足癣长期疗效观察　

王爱平　温海　赖维　金星姬　余进　万哲　王晓红　朱红梅　黄怀球　陆春　马寒　李若瑜　

（１．北京大学第一医院皮肤性病科，北京１０００３４；２．第二军医大学长征医院皮肤科，上海２００００３；３．中山大　

学附属第三医院皮肤科，广州５１０１２０）　

【关键词】　足癣；联苯苄唑；硝酸咪康唑；特比萘芬　

【中图分类号】Ｒ　７５６．３　【文献标识码】Ｂ　【文章编号】１６７３—３８２７（２００８）０４－０２２４－０４　

联苯苄唑（Ｂｉｆｏｎａｚｏｌｅ）属于咪唑类广谱抗真菌　

药物。对皮肤癣菌、酵母菌、非皮肤癣菌性霉菌具　

者；治疗前４周内曾系统应用过抗真菌药物或其他　

治疗措施；治疗前２周内曾局部应用过抗真菌药物　

或其他治疗措施；怀孕、哺或使用不适当避孕措　

施的妇女；有药物滥用史者；治疗前４周内曾参加　

过其他药物临床试验者。　

１．２药品、用药方法与疗程　

有较高的抗菌活性；对革兰阳性球菌和棒状杆菌亦　

有效；还有明显的抗炎作用，其抗炎作用相当于　

１％氢化可的松霜　。本研究采用多中心、随机开　

放、平行对照研究评价由拜耳医药有限公司生　

产的１％联苯苄唑霜（美克）治疗足癣的长期疗效，　

试验药品１％联苯苄唑霜（商品名“美克”），　

并与２％硝酸咪康唑霜（达克宁）和１％特比萘芬霜　

（丁克）进行对照。　

１资料与方法　

规格１０　支，由拜耳医药有限公司生产。２％　

硝酸咪康唑霜（商品名“达克宁”），规格２０　支，　

由西安杨森制药有限公司生产；１％特比萘芬霜（商　

品名“丁克”），规格１０　支，由山东齐鲁制药厂生　

产。　

１．１病例选择与排除　

入选标准　已经阅读受试者须知，愿意且能够　

按照方案的要求用药并及时复诊；同意签署书面知　

情同意书；年龄１８—６５周岁的男女患者；经临床及　

真菌镜检确诊的足癣患者，患处有明显的炎症表现　

（如红斑、丘疱疹、瘙痒等），且瘙痒程度≥１，同时　

用药方法和疗程　患者按照随机表随机分配　

进入联苯苄唑组、硝酸咪康唑组或特比萘芬组。患　

者将药物均匀涂于患处，１％联苯苄唑霜１次／ｄ，疗　

程４周；２％硝酸咪康唑霜２次／ｄ，疗程４周；１％特　

比萘芬霜２次／ｄ，疗程２周。　

１．３观察项目　

在入组时、第１周、第２周、第４周、第８周和　

做真菌培养；育龄期妇女妊娠试验阴性。　

排除标准角化过度型足癣；患处并发有其他　

明显的可能会影响到疗效评价的皮肤疾病（如接触　

性皮炎或化脓性感染）者；已知对咪唑类或丙烯胺　

类药物或霜基质有过敏史者；已知免疫功能严重低　

下，或需长期使用糖皮质激素及免疫抑制剂者；患　

有严重的心、肝、肾脏疾病者；患有遗传性或获得性　

凝血障碍者；患有严重的神经、精神、内分泌疾病　

作者简介：王爱平，女（汉族），学士，主任医师，硕士研究生导师　

Ｅ—ｍａｉｌ：ｗａｎｇａｐ＠ｍｅｄｍａｉｌ．ＣＯＩＩＩ．ｃｎ　

第１２周分别对患者进行访视，对临床症状与体征、　

病原学、不良事件和合并用药进行评价。　

临床症状／体征观察临床症状和体征包括红　

斑、丘疱疹、鳞屑、浸渍、皲裂和瘙痒，其严重程度按　

０—４级进行评分，０分为无，１分为轻度，２分为中　

度，３分为重度。特别需要记录患者瘙痒消失的时　

间。　

病原学观察每次随访均应进行真菌镜检和　

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